网友提问 :董秘你好,请问贵公司研发的新冠口服药SHEN26胶囊向美国FDA提交的Pre-IND申请结果出来了吗?
2023-01-30 09:40:21
科兴制药 (688136): 回答:投资者您好,公司已于2023年1月20日收到FDA关于公司SHEN26项目Pre-IND申请的书面回复,FDA对公司提交的Ⅰ期临床方案予以充分肯定,并对公司关注的问题及IND申报的相关程序做了详细的论述,公司正根据FDA书面回复意见准备IND注册申请文件,感谢您对科兴制药的关注。
2023-01-30 09:40:21
科兴制药最新互动问答
- 请问贵公司的产品克癀胶囊是否可以缓解发烧症状?賽若金α1b型干扰素, 作为广谱抗病毒药,被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第1-8版)》推荐用药,必须注射吗?有没有开发喷雾类型的制剂?
2023-01-13 09:32:13
- 董秘你好,请问下贵公司新冠小分子口服药SHEN26(22年11月24日公告)向美国食品药品监督管理局(FDA)提起Pre-IND申请结果出来了吗?进展如何?
2023-01-12 14:41:00
- 董秘你好,国家最新颁布了新冠治疗方案(试行第十版),新增了英夫利西单抗的用药建议。请问贵公司英夫利西产品近期销售情况如何?
2023-01-12 11:04:23
- 董秘您好?请问公司的新冠药物是否与辉瑞的3CL抑制剂药物和阿兹夫定做过对照试验,有什么优势?谢谢!
2023-01-05 11:30:31
- 你好,请问疫情期间,公司的抗病毒类药品是否有大幅增量需求呢?很多广东地区的制药企业旗下的抗病毒产品都脱销了呢。
2023-01-05 11:30:31
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法定名称:科兴生物制药股份有限公司
公司简介:
公司前身是山东永铭伟沃生物药业有限公司,成立于1997年8月22日;后更名为山东赛若金生物药业有限公司;2019年8月8日,公司更名为科兴生物制药股份有限公司。
经营范围:
从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售。
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