科兴制药 (688136): 回答：答：（1）2021年公司引进白蛋白紫杉醇，获得白蛋白紫杉醇的技术转移及除美国市场外的全球商业化权益。22年该产品已经收到国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）的药品上市申请《受理通知书》，GMP现场核查的准备工作已完成，全球重点新兴市场也已同步展开上市申报。（2）2021年公司获得注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。截止至2022年12月31日，公司已与合作区域 24个国家的合作伙伴签署正式合作协议并启动提交药品准入注册申请文件。（3）2022年公司获得贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟（以 2021 年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可，截止至2022年12月31日，已签署协议并启动提交药品准入注册申请文件的国家15个。（4）2022年8月，公司与海正生物制药有限公司签署《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》，第一批签约合作区域包括沙特、马来西亚、南非、埃及等7个国家。截止至2022年12月31日，阿达木签署市场协议4个，并正式提交注册文件。（5）2022年12月，公司与通化东宝药业股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，该产品预期于2023年Q4在国内获批，公司正在推进利拉鲁肽在海外市场的客户筛选工作，产品获批上市后将迅速启动海外注册。

2023-03-06 00:00:00