网友提问 ：请问你公司的行业准入壁垒如何？
2022-02-25 16:17:00
赛伦生物 (688163): 回答：医药行业关乎国家安全和民生福祉，受到监管部门的严格管控，存在着较高的准入壁垒。根据现行的《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等法律法规，我国药品生产企业必须取得《药品生产许可证》并严格遵守《药品生产质量管理规范》（GMP），确保生产过程持续符合法定要求；药品上市需要药品上市许可持有人取得《药品注册证书》，建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。谢谢！
2022-02-25 16:17:00
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赛伦生物
法定名称：上海赛伦生物技术股份有限公司
公司简介：
1999年11月9日,上海赛伦生物技术有限公司成立。
经营范围：
研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。
注册地址上海市青浦区华青路1288号
办公地址上海市青浦区华青路1288号
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