网友提问 ：董秘您好，派格宾2019年开展的新的三期临床试验数据，近期是否有公布的计划呢？该三期数据计划何时公布呢？药监局已经在数月前审核通过了派格宾说明书更新的受理申请，若该受理项目完成批准上市，大概需要多长的过渡期的生产日期下才会更换最新版说明书呢？假如9月中旬药监局批准上市，那按照公司生产日期来算，几月生产的派格宾会更换到最新版的说明书？
2024-06-21 17:36:34
特宝生物 (688278): 回答：投资者您好！项目有关进展将严格按照相关法律法规和规范性文件的要求履行信息披露义务；派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请后续尚需经过技术审评、药品注册核查、审批等环节，能否获得批准存在不确定性，未来如能顺利获批，公司将综合评估，做好说明书更新过渡安排，感谢您的关注。
2024-06-21 17:36:34
特宝生物最新互动问答
- 董秘您好，好久不见，派格宾在药物审核中心新受理了一个临床，受理号是
CXSL2400270，请问这是一个什么临床项目呢？
2024-06-19 17:21:17
- 公司领导您好，江西省际集采已经开始执行了，采购地区覆盖了全部绝大部分省市。今年公司的派格宾集采量约40余万支，相比较于公司2023年的销量284万支（含捐赠），这个集采量只占去年销量的14%左右，还不一定是增量。请问公司：
1.公司参与集采和不参与集采有什么区别呢？
2.由于本次集采覆盖了全国绝大部份省市，公司对于集采地区的销售政策、推动力度和集采前有什么变化吗？
谢谢！
2024-06-12 17:37:03
- 你好，贵公司5月7日发布公告关于派格宾增加适应症拟纳入优先审评程序的事项，请问现公示早已结束，但在国家药品监督管理局药品审评中心的纳入优先审评品种名单中并未见到贵公司相应产品，请问 公司派格宾该产品纳入优先审评程序的结果出来了吗？是否有被纳入优先评审？还是说并不符合该规定无法纳入优先评审？
2024-06-05 15:41:37
- 请问公司领导，贵公司今后是否有计划研发或引入团队研发ADC类产品？今年对升白药的业绩增长预期如何?
2024-05-20 16:01:44
- 董秘你好！请问特宝生物是否有研制或在临床前研究的ADC类药物？
2024-05-07 21:24:05
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特宝生物
法定名称：厦门特宝生物工程股份有限公司
公司简介：
1996年8月7日,公司前身厦门特宝生物工程有限公司成立。
经营范围：
从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。
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