网友提问 ：请樊总介绍一下金葡菌三期临床分析结果具体情况，实验数据如何？
另外，三联苗目前什么进展？距离上市还需要什么审批流程么？
另外，三联苗目前什么进展？距离上市还需要什么审批流程么？
2023-11-20 14:00:00
欧林生物 (688319): 回答：尊敬的投资者，您好！
1.公司与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）于2023年11月17日收到了独立数据和安全监查委员会（Data and Safety Monitoring Board,以下简称“DSMB”）发送的期中分析建议书。公司期中分析设定并不是以有效数据提前注册申报，而是无效终止，所以不会有具体的实验数据给到公司。根据收到的DSMB期中分析建议报告结论，公司将继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床研究。
2.公司AC-Hib联苗于2023年2月向CDE提交了生产注册的申请，目前已经完成并通过了药监局GMP现场检查，处于技术审评中。
2023-11-20 14:55:00
欧林生物最新互动问答
- 请问樊总经理；公司重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床试验期中分析结果对后续临床试验有何指导意义？
2023-11-20 14:59:00
- 四季度业绩预期如何？
2023-11-20 15:02:00
- 请问DSMB的中期分析建议书可以查阅吗？如何查阅？
2023-11-20 15:06:00
- 请问DSMB的中期分析建议书可以查阅吗？如何查阅？
2023-11-20 15:06:00
- Q8.鲍曼不动杆菌疫苗的研发进度如何？优势是什么？
2023-08-18 00:00:00
| 欧林生物龙虎榜 | 欧林生物大宗交易 | 欧林生物股东人数 | 欧林生物互动平台 |
| 欧林生物财务分析 | 欧林生物主营收入构成 | 欧林生物流通股东 | 欧林生物十大股东 |
欧林生物
法定名称：成都欧林生物科技股份有限公司
公司简介：
2009年12月11日,由重庆武山、四川善诺、四川英德、武汉昕和发起设立成都欧林生物科技股份有限公司。
经营范围：
人用疫苗的研发、生产及销售。
注册地址四川省成都高新区天欣路99号
办公地址四川省成都高新区天欣路99号
主营收入
