荣昌生物 (688331): 回答：A:（1）RC88是公司开发的一种新型间皮素靶向ADC，用于治疗实体瘤。目前正进行对多种晚期实体瘤患者的I期临床试验，特别是胰腺癌、间皮瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、三阴性乳腺癌及肺腺癌。截至2022年6月30日，已招募49名患者。10（2）RC98是公司为治疗实体瘤开发的一种新型PD-L1单克隆抗体。已于2019年7月获得国家药监局对RC98的IND批准，且已启动对多种晚期实体瘤患者（包括但不限于肺癌及尿路上皮癌）的I期临床试验。截至2022年6月30日，已招募49名患者。（3）RC108是公司自主研发、第三款进入临床研究的ADC药物，靶向c-Met阳性晚期实体瘤。c-Met为一种受体酪氨酸激酶，可通过与其配体肝细胞生长因子结合后，激活多种不同的细胞信号通路，包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路。c-Met是特征明确的致癌基因，与许多类型的实体瘤的预后不良有关。2020年11月，获得NMPA颁发该产品的临床试验批准，目前，已在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的I期临床试验。截至2022年6月30日，已招募16名患者。（4）RC118是一种新型的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，该产品的抗体部分以高亲和力结合至细胞表面Claudin18.2的胞外结构域，ADC与Claudin 18.2受体形成的复合物被内吞进细胞后被转运至溶酶体，溶酶体中的组织蛋白酶B裂解二肽连接子释放出MMAE，MMAE与微管结合，使细胞周期不可逆地阻滞在G2/M期并最终诱导靶细胞的凋亡。RC118取得的研发进展如下：澳洲：2021年7月，公司就抗体药物偶联物(ADC)RC118的I期临床试验获得了澳洲人类研究伦理委员会的伦理许可，目前已在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。2021年11月澳洲临床中心正式启动，截至2022年6月30日，已招募4名患者，并完成第一、第二剂量组的爬坡，正在进行第三个剂量组的爬坡。中国：2021年9月，RC118获得了国家药监局的I期临床试验许可，目前在国内开展Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤I期临床试验。截至2022年6月30日，已招募5名患者。

2022-09-06 00:00:00