荣昌生物 (688331): 回答：答：（1）RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC，用于治疗MSLN阳性实体瘤。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素（MMAE）。其作用机制与维迪西妥单抗类似，可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。目前正进行对多种晚期实体瘤患者的I期临床试验，截至2022年12月31日，已完成患者招募，目前正在数据清理阶段及患者拓展阶段。（2）RC98是一种新型PD-L1单克隆抗体，用于治疗实体瘤。PD-L1是与PD-1结合的重要配体蛋白。公司已于2019年7 月获得国家药监局对RC98 的IND批准，且已开展对多种晚期实体瘤患者（包括但不限于肺癌及尿路上皮癌）的临床试验。截至2022年12月31日，已完成患者招募，目前正在进行患者拓展试验。（3）RC108是一种c-MET靶向ADC，用于治疗c-MET阳性实体瘤。RC108由包括c-MET靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成。其作用机制与RC48类似，可通过靶向结合c-MET阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。公司正在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的I期临床试验，截至2022年12月31日，已招募18名患者。（4）RC118是一种新型的靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，该产品的抗体部分以高亲和力结合至细胞表面Claudin 18.2的胞外结构域，ADC与Claudin 18.2受体形成的复合物被内吞进细胞后被转运至溶酶体，溶酶体中的组织蛋白酶B裂解二肽连接子释放出MMAE，MMAE与微管结合，使细胞周期不可逆地阻滞在G2/M期并最终诱导靶细胞的凋亡。2021年9 月，RC118获得了国家药监局的I期临床试验许可。RC118取得的研发进展如下：澳洲：公司正在澳洲开展Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤I期临床试验，截至2022年12月31日，已完成三个剂量组的爬坡。中国：公司正在中国开展Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤I期临床试验，截至2022年12月31日，已招募12名患者。美国：2022年12月，RC118获得了FDA授予的两项孤儿药资格认定，分别针对治疗胃癌（包括胃食管结合部腺癌）及胰腺癌患者。

2023-03-30 00:00:00