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网友提问 :您好,很关注贵公司发展,请问,泰它西普治疗红斑狼疮项目在美国的三期临床研究哪年开始的?目前到了什么阶段?已经招募了多少病人入组?谢谢

2023-05-17 14:31:59

荣昌生物 (688331): 回答:尊敬的投资者,您好!公司于2020 年1 月与FDA 举行了II 期临床结束会议,FDA 审查了我们候选药物在中国试验中获得的积极数据及讨论了III 期临床试验中的设计。根据本次会议,FDA 允许我们开展泰它西普用于治疗SLE 的III 期临床研究。泰它西普目前正处于国际多中心的 III 期临床试验入组阶段,公司会根据试验进展情况,及时履行信息披露义务,感谢您的关注。

2023-05-17 14:31:59

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荣昌生物

法定名称:
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
公司简介:
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司,一家在中国注册成立的股份有限公司,其前身荣昌生物制药(烟台)有限公司于2008年7月4日在中国成立。于2020年11月09日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围:
公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
注册地址
中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号
办公地址
香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼,中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号
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