博瑞医药 (688166): 回答 :公司以全球化视野布局产品管线,从前端开发入手,构筑全产业链护城河,致力于开发出具备全球竞争力的创新药及高难度复杂仿制药,积极参与全球市场竞争。创新药端,公司致力于研发具备全球竞争力的原创性新药,计划进行全球化推广布局,计划布局的市场区域主要为三大类:(1)中国本土市场;(2)欧美市场;(3)世界其他地方,其中包括国家重点推进的“一带一路”市场,例如东南亚、中东、南美洲等。针对不同的市场公司会采取不同的策略,例如欧美市场最主要的目标还是和MNC、大药厂能形成合作,这类大药厂比较关注的可能往往是展现出来的临床数据。对于世界其他地方,公司会在这些区域寻找在政府公关、注册能力以及营销能力等方面具备优势的合作伙伴,积极抢占市场先机。仿制药端,公司持续深耕中国、欧洲、美国、日韩和“一带一路”国家等五大区域市场。依靠与国际接轨的质量管理体系和全球化的法规注册能力,持续完善多维度立体化的产业链全球布局,一方面公司将充分发挥在欧美日韩市场的主要优势,进一步提升产品市场占有率;另一方面公司将坚持多市场开发,积极开拓“一带一路”等新兴医药市场。截至2025年第三季度报告披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议;BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药;口服BGM0504片剂减重适应症在美国递交的IND申请已获批,正在美国开展一期临床研究,已完成首例入组给药;BGM1812注射液减重适应症在美国已取得FDA的药品临床试验批准,目前首例临床入组已完成。创新药研发周期长、审批环节多、研发投入大,各环节均受多维度因素影响,不可预测因素较多。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。项目进展请您关注公司公告,谢谢!
2025-12-02 13:03:26
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