中国食品药品检定研究院发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,值得关注的是,含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。上述文件显示,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中,第一个就是鼻用抗过敏凝胶,该产品成分包括大麻二酚。不过,上述文件也指出,本次10个建议按照药械组合产品判定的仅为初步建议,其具体管理属性的确定,需按药械组合产品属性界定相关要求确定。
据了解,2021年3月26日,中检院发布《关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》,拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分。同年5月28日,国家药监局发布《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),将“大麻二酚”列入了《化妆品禁用原料目录》,“大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物”列入了《化妆品禁用植(动)物原料目录》。
官方重新考虑大麻二酚的应用管理。利好国内参与相关产业链的公司,
$翰宇药业(sz300199)$原料药大麻二酚获美国DMF备案号;
$莱茵生物(sz002166)$面向全球合法国家和地区销售工业大麻提取产品。
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