德展健康 (000813): 回答：公司目前重点研发品种包括自研重点品种及参股公司重点品种：①WYY 创新药（脑卒中）项目：WYY 是公司自主研发的一类创新药，具有核心自主知识产权（已申报各类国际国内专利 16 项），主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等，主要通过多靶点协同实现神经保护，具有全球独创性，作用机理较当前市场在售产品更具优势。根据中金企信国际咨询数据显示，2021 年国内神经保护剂市场规模约为 160 亿元，市场前景广阔。2023 年 WYY 基本完成临床申报首选剂型的实验室研究工作，药理药效、毒理等工作持续推进，2024 年上半年项目研发工作顺利推进，计划将于 2024 年底或 2025 年初完成 IND 申报。②司美格鲁肽项目：司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗 2 型糖尿病的 GLP-1 受体激动剂，根据诺和诺德公司财报显示，2023 年前三季度诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额约为 148 亿美元。2023 年公司聚焦成本领先策略，采用新型技术路线，推动司美格鲁肽主攻生物发酵，成功建立序列、菌种。公司计划于 2024 年底或 2025 年初完成司美格鲁肽原料产品中试转化，实现司美格鲁肽原料产品中试试产。③重组人源化胶原蛋白项目：重组人源化胶原蛋白是胶原蛋白第三代最新技术，采用 DNA 重组技术制备，具有三螺旋结构，和占人体皮肤 80%成分的胶原蛋白 100%同源，在修复与抗衰等领域作用较玻尿酸（透明质酸）更为突出，在皮肤护理、医美医疗、食品等领域具有较为广阔的应用前景。2023 年公司重组人源化Ⅲ胶原蛋白和重组人源化Ⅰ胶原蛋白均顺利完成小试。公司掌握的高表达的发酵技术和纯化技术达到医疗器械产品原料质量要求。近期，公司重组人源化Ⅲ型人源化胶原蛋白中试成功，意味着公司已打通从研发到规模化生产的关键桥梁。公司的中试车间是按照 GMP 标准建设，因此中试的小批次产品已可以作为化妆品原料进行销售。同时，中试成功后，公司已启动了规模化生产的生产线建设准备工作，预计 2025 年 6 月实现医药级的产品上市销售。④VGX-3100 项目：属于公司投资的参股公司东方略生物的重点研发项目，公司为东方略生物的第一大股东。东方略在研产品 VGX-3100 是全球第一款进入三期临床试验、用于治疗 HPV 持续感染导致的宫颈癌前病变的 DNA 核酸治疗药物。VGX-3100 在中国的三期临床试验进展顺利，受试者入组顺利。该产品一旦成功上市，将为中国数百万因为 HPV 持续感染导致的宫颈癌前病变患者带来彻底治愈的希望，避免手术切除带来的宫颈和生育能力受损等风险，也将会改变目前临床上对于宫颈癌前病变的治疗方式。此外，公司其他在研项目均在积极推动中，其中 ZT 项目化合物合成及活性筛选工作持续进行，部分化合物表现出与替格瑞洛相似药效及更低出血风险，显示该项目具有 metoo/me better 药物开发潜力；大麻二酚（CBD）治疗罕见病肺动脉高压项目完成了 2 项药效研究和 7 项作用机制研究，现已取得国内专利授权，及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、美国 5 国 PCT 专利授权；大麻二酚（CBD）治疗癫痫项目开展了急、慢性癫痫药效研究，衍生物及制备方法和应用已申请国内和 PCT 专利；大麻二酚（CBD）治疗帕金森项目经过体外和体内药效试验，证实具有明显治疗帕金森作用衍生物及制备方法和应用已申请国内和 PCT 专利；香叶基黄酮类化合物治疗胰腺癌项目通过体内细胞和裸鼠体内实验验证，香叶基黄酮类化合物具有明显治疗胰腺癌作用，化合物制备方法已申请 2 件国内发明专利和 7 国 PCT 专利；秋水仙碱片一致性评价已报国家局审批；盐酸曲美他嗪片取得注册批件。

2024-07-09 00:00:00