沃华医药 (002107): 回答：尊敬的投资者您好，沃华心可舒片处方专利有效期至2026年5月18日，骨疏康胶囊处方专利有效期至2025年12月8日。 在知识产权保护方面，公司始终进行提前布局，将上述产品进行的工艺优化、质量提升等科研成果及时申请专利保护，已在提取物、制备工艺、质控方法、中药新用途等方面申请多项发明专利，形成了多层次、多维度的较为全面的知识产权保护体系，在未来产品处方专利到期后仍可有效保护产品的独家地位。 从医药行业政策方面来看，于2020年7月起执行的新版《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）明确规定“中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类”，而《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》明确规定“中药同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。”这就意味着如注册现有独家产品的同名同方药，要求按照现有产品的药材（基源）、处方、工艺进行研发、生产，同时还要证明其安全性、有效性，也需要巨额的临床投入与承担临床失败的巨大风险。上述政策将直接导致同名同方药注册（相当于对独家产品的仿制）的申请与获批极为困难，有利于心可舒、骨疏康等产品继续保持独家地位。 感谢您的关注！

2020-07-07 17:14:04