网友提问 :44、 请问:器械的相关情况?申报上市的两个器械项目今天能否报批?
2024-04-15 00:00:00
信立泰 (002294): 回答:答:您好,2023 年,器械子公司营收 2.16 亿元,同比增长114.63%。外周介入领域,“腔静脉滤器系统”(SaExten®)获批上市并已经开始销售。23 年,公司 5 个在研器械开展注册临床研究,2 个在研器械申请注册批件,目前医疗器械领域在研项目 13项。注册申报的两个产品正在监管部门审评中,进展顺利。有阶段性成果时公司会及时披露,请关注公司公告,谢谢!
2024-04-15 00:00:00
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2024-04-15 00:00:00
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2024-04-15 00:00:00
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信立泰
法定名称:深圳信立泰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身深圳信立泰药业有限公司于1998年11月3日成立。1998年9月18日,(香港)信立泰药业有限公司、深圳市华泰康实业有限公司(2005年5月23日更名为深圳市华泰康医药有限公司)签订,同意共同投资成立中外合资经营企业深圳信立泰药业有限公司。
经营范围:
药品、医疗器械产品的研发、生产、销售
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