网友提问 :国内外主要医疗器械同行都还是以紫杉醇药物球囊为主,公司虽然有BA9药物球囊,为何不同时开发销售紫杉醇药物球囊,实现更大药物球囊市场份额?
2024-03-07 18:31:53
蓝帆医疗 (002382): 回答:您好,公司基于对市场趋势的认知并结合自身领先优势选择了推出重磅自研产品雷帕霉素类药物球囊。雷帕霉素类药物球囊研发难度较大,公司作为该领域的领先者,对雷帕霉素类药物球囊的市场潜力抱有充足信心,且雷帕霉素类药物球囊也能够参与现有的省级联盟药物球囊集采。紫杉醇由于其细胞毒性等特点,部分医疗界人士认为其具有较高的远期死亡率,2020-2021年FDA也曾连续两次发布关于紫杉醇致死率的警告信,雷帕霉素则普遍被认为较安全。由于雷帕霉素类药物脂溶性较差、组织吸收慢及半衰期较短等原因,较难应用于药物涂层球囊(DCB),因此市面上绝大部分药物球囊均使用紫杉醇药物;但公司独家专利的BA9药物为雷帕霉素的衍生物,与雷帕霉素具有同样的药物安全性,但不同于普通雷帕霉素存在亲水性较强、输送过程中易丢失、在病变处吸收慢、药物在组织内存留时间短等显著劣势,BA9作为雷帕霉素的衍生物,经过化学修饰之后,拥有比普通雷帕霉素高10倍的亲脂性,可以减少在输送过程中的流失、加速在病变处的吸收,并且可以在目标组织内保留28天以上的有效药物浓度,是涂层药物的优选。
随着公司BA9 DCB 柏腾™在国内的获批上市,国内患者终于迎来了首款雷帕霉素类药物球囊,填补我国雷帕霉素及其衍生物应用于药物球囊的空白,获得市场高度认可,在京津冀联盟、广东联盟、江苏联盟、上海等省级集采均获得中标,并取得了泰国、印尼注册证,实现了海外销售的突破。
感谢您的关注。
2024-03-15 17:05:52
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法定名称:蓝帆医疗股份有限公司
公司简介:
本公司前身淄博蓝帆塑胶制品有限公司,系经山东省人民政府外经贸鲁府淄字[2002]1770号和淄博市对外贸易经济合作局淄外经贸外资准字[2002]96号批准,由齐鲁增塑剂与香港中轩共同出资设立的中外合资经营企业。经中华人民共和国商务部商资批[2007]1422号批准,由淄博蓝帆塑胶制品有限公司整体变更设立的外商投资股份有限公司。公司于2007年9月25日在山东省工商行政管理局登记注册成立,工商注册号为370000400004566。
经营范围:
心脑血管业务、健康防护业务及急救护理业务。
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