网友提问 :公司IVL产品计划什么时候去欧美日市场临床审批,毕竟那些市场是十亿美元级别的市场,公司应该早点去分一杯羹。
2024-05-28 09:56:41
蓝帆医疗 (002382): 回答:您好,公司的冠状动脉血管内碎石系统(IVL)是拥有自主知识产权的原创产品,目标市场不止国内,还有海外市场,也旨在发挥公司在海外市场深耕多年的独特优势。公司正在逐步推进海外部分地区的注册申请,并在持续丰富公司 IVL产品的测试和临床数据,对产品实力充满信心。
近日,公司心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管——Soni Cracker™-CL(国械注准20243030988)经过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审查批准,正式获得NMPA医疗器械注册证。SoniCracker™-CL冠脉血管内冲击波导管需要与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备(型号:IVL-HVG-C01)配合使用,主要适用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理和球囊扩张。SoniCracker™-CL作为一款国产自主创新产品,展现了公司在创新型企业发展道路上的实力与决心,未来,公司将继续潜心研究、贴合临床前沿技术,随着更多创新医疗器械产品的问世,公司将能够为复杂冠脉介入治疗提供一站式的产品解决方案,将对公司的经营发展产生积极影响。
感谢您对公司产品的关注。
2024-06-01 17:38:24
蓝帆医疗最新互动问答
- 公司最新获批的一次性冠脉血管内冲击波导管,是和国际巨头Shockwave一样有自主知识产权,将来可以不用担心专利纠纷,直接在欧美日市场销售的吗?
2024-06-01 17:39:13
- 今年为什么不分红?开发新的项目进展情况如何?
2024-05-19 17:24:47
- 公司最新获批的冠脉动脉球囊扩张导管与已经集采的冠脉球囊有多大区别,价格比集采品种会高很多吗?比公司的BA9药物球囊先进吗?该款产品目标市场是集采市场,还是集采标外市场?
2024-05-19 17:25:01
- 根据英科医疗投资配套案例估算,投资100亿支丁腈手套产能,需要配套投资2.5亿热电联产项目,请问董秘,公司为何不给那一百多亿支丁腈手套产能工厂配套热电联产项目,这样可以大幅减少成本,提高丁腈手套毛利率十来个点?
2024-05-19 17:25:22
- 公司最近半年投入上亿资金技改和提高车速,请问董秘,从已经完工的工厂来看,完成技改和提高车速后,那些工厂具体提高了几个点的产能,降低了几个点的成本?还请告知几万投资者,看这钱花的值不值?
2024-05-19 17:25:36
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法定名称:蓝帆医疗股份有限公司
公司简介:
本公司前身淄博蓝帆塑胶制品有限公司,系经山东省人民政府外经贸鲁府淄字[2002]1770号和淄博市对外贸易经济合作局淄外经贸外资准字[2002]96号批准,由齐鲁增塑剂与香港中轩共同出资设立的中外合资经营企业。经中华人民共和国商务部商资批[2007]1422号批准,由淄博蓝帆塑胶制品有限公司整体变更设立的外商投资股份有限公司。公司于2007年9月25日在山东省工商行政管理局登记注册成立,工商注册号为370000400004566。
经营范围:
心脑血管业务、健康防护业务及急救护理业务。
注册地址山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48号
办公地址山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48号
主营收入