蓝帆医疗 (002382): 回答：答复要点：（1）目前手套业务实现盈利主要取决于产品价格、原材料价格。随着手套行业产能逐步出清，前几年跟风建厂的小生产商由于缺乏运营经验而陆续关闭，市场份额高度集中于头部企业。随着头部企业开工率、盈利能力逐渐恢复，在现有产能满产全销、订单饱满、客户储备充足的基础上才考虑逐步新建产能，预计丁腈手套行业将维持在相对稳定态势。这要求各公司持续降低生产成本，拥有结构性成本优势才能使公司在激烈的市场竞争中生存下来，发展壮大。（2）目前瓣膜产品在国内市场竞争非常激烈，因此公司决定将瓣膜产品有限的资源集中于国际市场。Allegra®经导管介入主动脉瓣膜在国际市场已完成注册、正在销售放量，Allegra®二代瓣膜系统在国外的注册临床已经完成全部入组，目前正在随访，Allegra®三代瓣膜系统已完成 1/3 的临床入组。针对国内市场，公司计划在 Allegra®三代瓣膜取得国外注册证后，在国内直接申请进口产品注册证。针对国内生产的产品，后期通过免临床同产品比对的方式再取得国产产品国内注册证，保证产品的差异化、细分市场竞争。根据公开查询数据，同行业公司 2024 年上半年瓣膜产品销售收入同比增长平均在 20%左右，而公司上半年瓣膜销售收入在国际市场同比增长约 78%，这主要是由产品差异化导致的，公司始终坚持原研创新和自主知识产权。Allegra®经导管介入主动脉瓣膜正在国外逐步推进 2 个与爱德华产品的头对头优效性临床试验，旨在证明公司产品在“瓣中瓣”及女性人群中的优效性。公司的Allegra®瓣膜以其更大的有效开口面积，更适合“瓣中瓣”适应症及更加适合瓣环本身就更小的女性患者。

2024-09-02 00:00:00