网友提问 :问题 10:Oregovomab 的国际多中心三期临床试验在国内还未获得 CDE 批准,是否会影响到整个临床进展?年报里公布的招募到 534 多例患者,剩下还需招募约 70 名患者是否都将在中国招募,中国区的滞后明显拖累了整个国际三期进度?
2023-04-14 00:00:00
海普瑞 (002399): 回答:答:Oregovomab 的 III 期临床试验已经于 2020 年在美国完成首例患者给药。预计全球范围内将招募来自 17 个国家 190 多个临床中心的 602 名受试者。截至年报披露日,Oregovomab 的 III期临床试验全球入组 534 例受试者,台湾入组了 21 例受试者;中国大陆将继续加强与 CDE 的沟通工作。2023 年 3 月,公司控股子公司昂瑞生物与友华生技签订达成合作,昂瑞生物将授予友华生技独家权利,以负责免疫疗法候选药物 Oregovomab 在台湾区域内的商业化,包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作,并授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。本次合作有利于实现 Oregovomab 于该地区的潜在价值最大化,使得 Oregovomab 能在友华生技支持下挖掘市场潜力、推进授权产品的临床开发及监管注册工作,加快实现商业化的步伐。
2023-04-14 00:00:00
海普瑞最新互动问答
- 问题 9:近三年公司存货逐年增加,而且幅度很大,是何原因?主要集中在原料还是制剂?公司对存货规模最大要达到多少有规划吗?
2023-04-14 00:00:00
- 问题 8:根据贵公司 2022 年半年报及年报,请问:1、去年半年报原料药的毛利率为 29.7%,全年的毛利率为 27.7%,什么原因导致去年下半年原料药毛利率下降 3 至 4 点?2、由于肝素粗品成本高企及传导时间较长的原因,2022 年制剂的毛利率相比 2021 年下降 2 个点,现在粗品价格已下降不少,2023 年制剂的毛利率同比 2022 年制剂毛利率能否有一定的回升?谢谢。
2023-04-14 00:00:00
- 问题 7:1、随着赛诺菲逐渐退出国内制剂市场,今后赛诺菲对贵公司采购的原料药的销售额是否会有较大的下降?2、能否预判一下,2023年贵公司原料药的销售趋势能否保持一定增长?3、印度和俄罗斯市场的原料药市场现在开拓的如何,在 2023 年能否保持较快增长?
2023-04-14 00:00:00
- 问题 6:你好,在贵公司对非欧美海外制剂销售市场,经历了去年去库存阶段,非欧美海外制剂销售同比 2021 年没有增长,请问 1、2023 年在对非欧美海外市场的制剂销售,贵公司的预期是什么?能否同比去年有较大增长?2、国内制剂市场今年除了集采外,在院外的采购与销售中能否有较大增长?3 今年国内总的制剂销售数量能否保持较快的增长?
2023-04-14 00:00:00
- 问题 5:随着贵公司在 FDA 获批美国依诺制剂,贵公司天道美国分公司可以自营销售低分子依诺制剂,但由于山德士也代理销售贵司的制剂,请问:1、如何平衡这两者的关系,是协作互补还是在美国各有各的销售区域范围?2、对 2023 年美国制剂的销售预期展望,是依然保持较快增长还是进入平稳期?
2023-04-14 00:00:00
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海普瑞
法定名称:深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
公司简介:
2007年,由海普瑞药业整体变更为"深圳市海普瑞药业股份有限公司"公司发起人为公司前身海普瑞药业的六名股东,即乐仁科技、金田土科技、GS Pharma、水滴石穿科技、飞来石科技、应时信息。2007年12月27日,公司取得由深圳市工商行政管理局颁发的注册号为440301102761269的。
经营范围:
肝素钠原料药、下游低分子肝素产品的研究、生产和销售。
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