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网友提问 :问题 10:Oregovomab 的国际多中心三期临床试验在国内还未获得 CDE 批准,是否会影响到整个临床进展?年报里公布的招募到 534 多例患者,剩下还需招募约 70 名患者是否都将在中国招募,中国区的滞后明显拖累了整个国际三期进度?

2023-04-14 00:00:00

海普瑞 (002399): 回答:答:Oregovomab 的 III 期临床试验已经于 2020 年在美国完成首例患者给药。预计全球范围内将招募来自 17 个国家 190 多个临床中心的 602 名受试者。截至年报披露日,Oregovomab 的 III期临床试验全球入组 534 例受试者,台湾入组了 21 例受试者;中国大陆将继续加强与 CDE 的沟通工作。2023 年 3 月,公司控股子公司昂瑞生物与友华生技签订达成合作,昂瑞生物将授予友华生技独家权利,以负责免疫疗法候选药物 Oregovomab 在台湾区域内的商业化,包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作,并授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。本次合作有利于实现 Oregovomab 于该地区的潜在价值最大化,使得 Oregovomab 能在友华生技支持下挖掘市场潜力、推进授权产品的临床开发及监管注册工作,加快实现商业化的步伐。

2023-04-14 00:00:00

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2007年,由海普瑞药业整体变更为"深圳市海普瑞药业股份有限公司"公司发起人为公司前身海普瑞药业的六名股东,即乐仁科技、金田土科技、GS Pharma、水滴石穿科技、飞来石科技、应时信息。2007年12月27日,公司取得由深圳市工商行政管理局颁发的注册号为440301102761269的。
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肝素钠原料药、下游低分子肝素产品的研究、生产和销售。
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