网友提问 ：15.公司年报中提到RVX208与CDE进行了沟通，并且获得了CDE的开发建议。请问一下RVX208在国内的审批上市是如何规划的？
2024-04-23 00:00:00
海普瑞 (002399): 回答：答:您好，RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE)，其联合标准治疗能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率，于2020年2月获得FDA突破性疗法认定，并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案。RVX-208在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），我们计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。如有重大进展，我们将及时履行信息披露义务，谢谢。
2024-04-23 00:00:00
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2024-04-23 00:00:00
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2024-04-23 00:00:00
- 12.RVX208在2020年就获得美国FDA的突破性疗法，并且同年第二个三期临床方案也获得批准。如今4年过去了，临床还迟迟未启动？究竟是什么原因？4年时间白白浪费了，如果4年前启动临床，现在可能都被FDA审批了，并且商业化了。效率确实低下！
2024-04-23 00:00:00
- 11.本次欧洲诈骗事件损失了1170万欧元，但是后来实控人自掏腰包弥补了这个损失。是否意味着对报表利润无影响？如果对报表利润有影响，实控人弥补上了，怎么还会有影响呢？
2024-04-23 00:00:00
- 10.做为独立董事，如何看待海普瑞的这次欧洲电信诈骗事件？
2024-04-23 00:00:00
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海普瑞
法定名称：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
公司简介：
2007年,由海普瑞药业整体变更为"深圳市海普瑞药业股份有限公司"公司发起人为公司前身海普瑞药业的六名股东,即乐仁科技、金田土科技、GS Pharma、水滴石穿科技、飞来石科技、应时信息。2007年12月27日,公司取得由深圳市工商行政管理局颁发的注册号为440301102761269的。
经营范围：
肝素钠原料药、下游低分子肝素产品的研究、生产和销售。
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