网友提问 :1、 研发方面的管线布局?未来几年有哪些特色品种的上市预期?
2023-04-18 00:00:00
立方制药 (003020): 回答:公司目前有 30 多个制剂品种在研,注册分类包括二类、三类、四类和一致性评价,其中二类的是依托公司渗透泵技术平台进行的改良创新药。治疗领域主要集中在中枢神经系统、消化系统,心血管,专科用药包括眼科用药、重金属解毒剂和外用制剂等。技术平台主要是以渗透泵技术平台为核心的复杂制剂技术,目前在研的渗透泵制剂品种有 6 个,包含单层渗透泵、双层渗透泵和三层渗透泵。政策布局方面有特药、中药和核药。其中精麻管线有 4 个品种在研,如盐酸羟考酮缓释片(40mg),盐酸哌甲酯缓释片等,中药产品研发主要集中在有临床价值的医院制剂转化,抗体核药正在进行临床前研究。一致性评价研究方面,甲磺酸多沙唑嗪缓释片预计今年可通过一致性评价、二甲双胍格列吡嗪片预计明年可通过一致性评价。新产品注册方面,盐酸羟考酮缓释片(40mg 规格)预计今年6 月份左右申请药品注册,盐酸哌甲酯缓释片预计今年 8 月左右申请药品注册。
2023-04-18 00:00:00
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公司简介:
2002年7月16日,公司前身安徽九光制药有限公司成立。
经营范围:
药品制剂及原料药的研发、生产、销售,药品与医疗器械的批发、零售。
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