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网友提问 :请问董秘,安科创新团队一年研发费用也不少,目前哪些产品药属创新药。

2024-07-12 15:31:42

安科生物 (300009): 回答:您好,公司创新药物研发分为三个方面推进,第一、已经上市产品的技术升级,包括增加新剂型、新规格、新适应症;第二、结合现有产品矩阵、研发平台、市场资源等布局新产品的研发,例如去年上市的曲妥珠单抗、在研的多个单抗和多抗产品。第三、前沿创新生物药品的布局,公司依靠产业化的优势积极与国内外科研团队进行合作,布局生物医药的前沿技术,如mRNA药物、细胞治疗药物、溶瘤病毒药物等创新药的合作。 目前公司研发进行情况:注射用曲妥珠单抗已获批上市。人生长激素注射液3IU和5IU规格获得批准。重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验。重组人生长激素-FC融合蛋白注射液正在开展II期临床试验, “人干扰素α2b喷雾剂”II期临床试验以及“AK1012吸入用溶液”的I期临床试验正在进行中。公司与合肥阿法纳生物科技有限公司合作打造mRNA药物技术平台,“奥密克戎等突变株mRNA疫苗”已获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,“AFN0328注射液”以及其新增适应症的临床试验申请获得批准。参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款针对实体肿瘤的自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利,此外完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA06)实体瘤患者给药。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,获批在中国开展I期临床试验,其已于去年12月获得美国FDA临床批件。谢谢。

2024-07-29 16:19:26

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安科生物

法定名称:
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
公司简介:
2000年9月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司经安徽省体改委皖体改函[2000]77号文及安徽省人民政府皖府股字[2000]第34号批准证书批准,由安徽安科生物高技术有限责任公司原有股东作为发起人,整体变更设立股份有限公司。
经营范围:
细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。
注册地址
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
办公地址
安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
主营收入