网友提问 :1.问:预计未来三年,会有新药获批上市吗?
2024-04-17 00:00:00
舒泰神 (300204): 回答:答:您好,(1)目前公司生物药中有多个产品已经取得了临床 II 期结果,其中的 2 个产品获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。进度最快的为 STSP-0601,由于该药在 2022 年被 CDE纳入突破性治疗品种,且目前的适应症-血友病为罕见病,会在审评审批上获得 CDE 更多的支持和指导,加速产品的上市。目前已经与 CDE 沟通,明确了该药的上市申报路径。(2)化药中的“复方维生素 C 聚乙二醇(3350)钠钾散”和“聚乙二醇 3350 散”的申报生产注册已获得 CDE 受理。我们会加快临床在研管线的推动,加速产品上市。
2024-04-17 00:00:00
舒泰神最新互动问答
- 根据新规,贵公司不会被ST。根据业务管理办法规定,贵公司又不符合融资融券业务。作为AI创新药企业,请做好药品研发工作,争取市值突破百亿。
2024-04-17 18:18:46
- 董秘你好,请问控股股东极其一致性动人是否参与转融通证券出借业务?
2024-04-17 18:18:56
- 你好董秘,注意到贵公司STSP–0601伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗,目前已有入组。请问按照计划安排,临床实验预计何时能够结束?
2024-04-17 18:19:03
- 贵公司作为北京当地创新药企,近期在公众号上发表的《北京吹响创新药冲锋号,全链条支持创新药发展!》文章,很是令人振奋,贵公司的在研药很多在全链条支持创新药行列中。希望贵公司好好把握这一机遇,研发药物,为营收添砖加瓦。
2024-04-17 18:19:12
- 贵公司作为AI+创新药企业,致力于创新药新智生产力发展,收入来源为国内。请问贵公司受美《生物安全法案》影响吗?
2024-04-10 16:59:54
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舒泰神
法定名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司简介:
公司前身是舒泰神(北京)药业有限公司,成立于2002年8月16日。2009年5月,舒泰神(北京)药业有限公司以截至2009年4月30日经立信永华审计的净资产66,550,068.67元折为4,650.00万元股本,其余部分计入资本公积,依法整体变更为股份有限公司。立信永华对本公司设立时的上述注册资本进行了审验,出具了"宁信会验字(2009)0032号"。2009年5月26日,公司在北京市工商行政管理局注册登记,取得注册号为"110302004270284"的。
经营范围:
主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
注册地址北京市北京经济技术开发区经海二路36号
办公地址北京市北京经济技术开发区经海二路36号
主营收入