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网友提问 :1.问:预计未来三年,会有新药获批上市吗?

2024-04-17 00:00:00

舒泰神 (300204): 回答:答:您好,(1)目前公司生物药中有多个产品已经取得了临床 II 期结果,其中的 2 个产品获得了 CDE 突破性治疗品种的认定。进度最快的为 STSP-0601,由于该药在 2022 年被 CDE纳入突破性治疗品种,且目前的适应症-血友病为罕见病,会在审评审批上获得 CDE 更多的支持和指导,加速产品的上市。目前已经与 CDE 沟通,明确了该药的上市申报路径。(2)化药中的“复方维生素 C 聚乙二醇(3350)钠钾散”和“聚乙二醇 3350 散”的申报生产注册已获得 CDE 受理。我们会加快临床在研管线的推动,加速产品上市。

2024-04-17 00:00:00

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舒泰神

法定名称:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司简介:
公司前身是舒泰神(北京)药业有限公司,成立于2002年8月16日。2009年5月,舒泰神(北京)药业有限公司以截至2009年4月30日经立信永华审计的净资产66,550,068.67元折为4,650.00万元股本,其余部分计入资本公积,依法整体变更为股份有限公司。立信永华对本公司设立时的上述注册资本进行了审验,出具了"宁信会验字(2009)0032号"。2009年5月26日,公司在北京市工商行政管理局注册登记,取得注册号为"110302004270284"的。
经营范围:
主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
注册地址
北京市北京经济技术开发区经海二路36号
办公地址
北京市北京经济技术开发区经海二路36号
主营收入