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网友提问 :公司前一时期研制的仿制药地拉罗司分散片。是准备自己生产?还是要转卖?好长时间没有信息,请公司答复?

2021-07-16 09:00:33

康辰药业 (603590): 回答:您好!公司收到国家药品监督管理局关于地拉罗司分散片的《受理通知书》后,及时披露了《关于地拉罗司分散片获得报产受理通知的公告》。根据国家药品注册相关法律法规要求,地拉罗司分散片在获国家药监局注册申请受理后将转入国家药监局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,经审批通过后方可生产上市,完成审批的时间和结果均具有一定的不确定性。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务,相关进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。

2021-07-16 09:00:33

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康辰药业

法定名称:
北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
注册地址
北京市密云区经济开发区兴盛南路11号
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼
主营收入