网友提问 :公司前一时期研制的仿制药地拉罗司分散片。是准备自己生产?还是要转卖?好长时间没有信息,请公司答复?
2021-07-16 09:00:33
康辰药业 (603590): 回答:您好!公司收到国家药品监督管理局关于地拉罗司分散片的《受理通知书》后,及时披露了《关于地拉罗司分散片获得报产受理通知的公告》。根据国家药品注册相关法律法规要求,地拉罗司分散片在获国家药监局注册申请受理后将转入国家药监局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,经审批通过后方可生产上市,完成审批的时间和结果均具有一定的不确定性。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务,相关进展请关注公司公告。感谢您对公司的关注。
2021-07-16 09:00:33
康辰药业最新互动问答
- 你好董秘,二季度已经过去,公司产品盖密息销售怎么样,及不及预期?有没有业绩预告发布!
2021-07-12 08:59:54
- 近期赛沃替尼片被国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上市。拥有自主知识产权的创新药,治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。贵公司的kc1036还停留在临床一期,还是全球新的创新药吗?创新药招募人数慢,实验对象少,办事效率低啊公司。
2021-07-07 15:06:30
- 请问kc1036最终对应什么病症?哪个科室?对应推广团队是重新建立吗?对于耐药性有没有优势?能延长患者多久的生命?3期临床预计什么时候?
2021-07-07 15:06:30
- 尊敬董事长您好!看公告增发已经受理,增发3亿投入到kc1036的研发,迪奥和CX1409失败打击了市场的信心,认为公司研发能力不足。公司去年引入了康桥资本,用于KC1036创新药物研发项目也无疾而终。请问这次董事长一人独揽此次增发的股份,出于什么考虑?此次公司发力布局kc1036创新药研发投入这么大资金,评估成功率有多大?目前kc1036还是临床一期吗?谢谢。
2021-06-24 10:33:52
- 公司定增迟迟不见动静,同期发布定增公司早已尘埃落定,为何?如果这次再没有结果,是否算大股东失信?
2021-06-16 09:16:38
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康辰药业
法定名称:北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
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