网友提问 :请问:1、在公司招股说明书中,CX1003已于2016年3月启动I期临床试验,而在2020年年度报告中,CX1003仍然是I期临床试验,为什么没有进展?2、招股说明书中的“迪奥”于2016年4月收到《审批意见通知件》,要求公司补充相关临床研究,而在2020年年度报告中已没有关于此事项的说明,也没有“迪奥”的相关销售数据,请问“迪奥”现在是什么情况?
2021-08-27 16:37:16
康辰药业 (603590): 回答:您好!创新药的研发和临床试验是一个复杂的过程,公司CX1003研发项目为创新药物研发项目,总体实施周期较长,目前按计划在进行临床试验,进度和临床成效,将按照法规要求在公共平台进行信息登记与更新。截至目前,上述研究产品的临床试验符合研究预期效果。
公司集中资源致力于创新药的研发,经审慎评估、权衡“迪奥”项目继续开发的风险性和未来的临床价值,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,2020年对“迪奥”作出主动终止研发的战略调整,具体内容详见公司于2020年4月22日披露的《北京康辰药业股份有限公司关于终止注射用盐酸洛拉曲克临床试验的公告》。公司作出这样的战略调整,是基于公司对在研的“全球新”项目充满信心。在当前国内医药行业发展趋势以及创新药研发理念下,公司制定从创新药的“国内新”逐步走向“全球新”的研发战略,在产品布局方面,公司坚持以抗肿瘤、止血药领域作为重点研发方向,形成了“全球新”的产品研发管线。公司有信心、有能力集中力量争取尽早实现“全球新”的在研产品能够有条件批准上市,给患者带来福音。感谢您对公司的关注!
2021-08-27 16:37:16
康辰药业最新互动问答
- 今年中报净利一个亿,其中密盖息净利4400多万,苏灵净利5000多万。去年中报苏灵净1.03亿,那么今年中报苏灵净利降低近百分五十,是这样的吗?请解释。
2021-08-25 15:01:18
- 王董事长:您好!随着康辰生物收购的密盖息资产进入骨科市场并入报表,营业收入不断增加,公司1.6亿股本已经不能满足公司长期增长需要,建议半年报10送5或10。谢谢!
2021-08-17 17:46:27
- 王董事长:您好!我从2019年买入坚守到现在之间无论涨跌成了钉子户,公司却被大非抛弃,请问经营正常吗?
2021-08-11 15:02:40
- 王董事长:您好!郑董、陆董所代表的大非几乎减持完毕,还能继续担任公司董事吗?建议请代表公司技术水平的高管担任董事,体现公司技术水平!谢谢!
2021-08-03 09:36:21
- 你好!介于什么原因放弃仿制药生产?研发初期没经过市场调研吗?迪奥放弃,仿制药放弃,请问kc1036还能成功吗?不会研发一半又黄了吧!小股东看不到公司的能力,只有一次次失败。请王董分析分析!
2021-07-27 17:57:21
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法定名称:北京康辰药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2003年9月3日成立的北京康辰药业有限公司。
经营范围:
以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体。
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