康辰药业 (603590): 回答：尊敬的投资者，您好！公司坚持创新为核心，以临床价值为导向，作为第二批入选“专精特新小巨人”目录的企业，集中精力打造以创新药为主导的发展格局。目前公司业务横跨化药、生物药、中药诸领域，聚焦出凝血、骨质疏松、抗肿瘤等空间较大的领域。公司在研产品中众多潜在重磅产品即将进入临床或已在临床研究阶段取得较好的研究效果，主要管线包括KC1036、重组人凝血因子VII（KC-B173）、金草片、KC1072、CX1003 、CX1026等，强有力地托起了公司创新药研发新局面。 关于KC1036，是公司自主研发的化学药品1类创新药，根据公司于2021年9月9日披露的关于KC1036 I期临床试验数据的研究结果显示，KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性，尤其是食管癌、胆管癌、胆囊癌等未满足临床需求的疾病上，有望为肿瘤患者带来一种新的治疗选择。截至目前，公司在研的全球新创新药KC1036进入Ib/II期临床研究，公司正在积极推进KC1036研发工作有序进行，争取尽早实现KC1036有条件批准上市。 关于金草片，是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，目前已完成II期临床试验，试验结果表明金草片安全性和耐受性良好，受试者用药依从性高，在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，能明显降低疼痛VAS评分，明显提升患者的疼痛消失率。后续，公司拟向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交关键性III期临床试验沟通交流会申请，进一步评价金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性，加快金草片研发进程，争取尽快上市。 目前公司开展的犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验，是“苏灵”上市后的产品再研究。近年来，随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，市场对犬用注射用止血的安全性、有效性等需求亟为强烈。公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验，挺进宠物药赛道，通过持续研究，积极扩展血凝酶制剂适用范围，为公司未来业绩增长带来积极的影响。 公司持续加码新药研发，2021年研发投入较2020年同期大幅增长77.09%，占营业收入20.36%，公司通过“压强式管理”聚焦资源于上述主要在研项目，推进项目研发进度，实现尽快上市的目标。后续，公司将根据信息披露要求及研发情况，及时披露进展公告，感谢您的关注。

2022-05-12 17:11:37