康辰药业 (603590): 回答：答：截至 2022 年 12 月，公司共计纳入超过 100 余例不同类型的晚期实体瘤患者参与 KC1036 临床研究，KC1036 体现出较好的抗肿瘤效果、安全性和耐受性，有望在肿瘤治疗等领域实现突破。KC1036 II 期进展如下：（1）KC1036 单药治疗消化系统肿瘤 Ib/II 期：2022 年 6 月首例入组，已入组 63 例受试者，中国医学科学院肿瘤医院为首研单位，已有 13 家临床基地；（2）单药治疗胸腺肿瘤：2023 年 1 月，已通过四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会和上海市胸科医院伦理委员会审核；（3）联合用药治疗肺腺癌： 2023 年 1 月，获得 NMPA 药物临床试验批准通知书，批准开展 II 期临床研究；2022 年 6 月公告显示，KC1036 I 期临床试验中，彼时 32 例受试者至少1 次肿瘤评估，其中 5 例 PR，21 例 SD，6 例 PD，ORR 为 15.6%，DCR 为 81.3%。KC1036 安全性和耐受性良好，受试者依从性较高；绝大多数不良反应为 1～2级，少见 3 级不良反应。最常见的 3 级不良反应是腹泻（10.8%）；试验期间，未观察到与药物相关的严重不良事件。

2023-03-31 00:00:00