圣诺生物 (688117): 回答：公司全部多肽原料药和多肽制剂产品生产在公司GMP生产平台进行，公司拥有符合GMP标准的3个多肽原料药车间、1个小分子原料药车间和1个制剂车间，包括多肽原料药生产线6条，小分子原料药、冻干粉针、小容量注射剂生产线各1条。按照不同产品的工艺差别和质量标准不同，各车间设计为专门生产一种或多种产品，不能交叉生产，而由于各品种市场需求情况不同，各车间产能占用情况不同。
对于原料药产品，各品种的生产均需按照经主管部门批准的工艺质量规程执行，工艺质量规程对整个合成过程的温度、时间、投料量及配比等条件均有精细化控制要求以保证产品质量，在批准生产后非经再次报批审核同意，不得进行调整，因此原料药各品种单批产量基本稳定，而非按照生产线容器最大设计容量进行生产。对于制剂产品，单次生产批量同样收到工艺质量规程的约束，无法按照生产线最大设计产量生产。因此选用生产线占用天数占全年可生产天数比例衡量公司产能利用率，目前公司主要生产线的产能利用率均达到或接近饱和。。谢谢

2021-05-21 15:45:00