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网友提问 :请介绍一下国内市场竞争格局?

2021-05-21 14:39:00

圣诺生物 (688117): 回答:在国内多肽制剂市场,主要包括外资公司和本土公司两大阵营。外资多肽医药公司主要有诺华、辉凌制药、益普生、雪兰诺、阿斯利康、礼来等,其产品以原研药为主,产品线总体覆盖较广,又各具特色,多肽药物销售与公司其他产品线相互补充,形成良好的协同效应,剂型较为丰富,同业竞争相对较小,如诺华的醋酸奥曲肽微球、礼来的艾塞那肽和特立帕肽等。
国内本土多肽企业有近百家,规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等专业多肽药企,同时还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新参与多肽药物市场的大型医药公司。国内多肽制剂企业产品目前多为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物,竞争集中在胸腺五肽、胸腺法新、生长抑素等大宗多肽品种,同时国内多肽产品线和剂型相对单一,以免疫和急救止血药物为主,普遍采用普通的冻干粉针和小容量注射液剂型,仅少数产品有预填充注射剂型或缓释剂型,产品相似度很高,导致同业竞争比较激烈。国内销售额前四大品种的竞争企业数量均达两位数以上,其中胸腺五肽的竞争参与方更是多达55家。
激烈的市场竞争加之国家在医保控费降费的政策导向下对个别大品种的重点监控,以胸腺五肽和胸腺法新为代表的传统产品销售额呈现持平或明显下降趋势,而亮丙瑞林、利拉鲁肽、比伐芦定等市场竞争者少、专利新近到期的特色品种市场销售额快速增长。
未来国内多肽制剂新品种领域蕴含较大机会。目前在全球上市的多肽药物分子中仍有近一半尚未在中国上市,全球销售额排名前十的多肽分子产品在中国的使用率仍比较低,多肽药物在国内市场肿瘤和糖尿病等领域未来蕴含广阔市场空间,可发展潜力巨大。由于大多数本土制剂企业缺乏先进的多肽合成技术,不具备多肽原料药生产能力或仅能生产个别技术含量较低的品种,未来随着多肽药物仿制难度提高,少数多肽药物研发能力领先的企业能够通过仿制专利新近到期的品种,把控新产品原料药供给,开发多种剂型,独占原研药专利到期后的仿制药增量市场,借助新产品实现弯道超车,如本公司的卡贝缩宫素,翰宇药业的特利加压素、江苏豪森的依替巴肽、信立泰的比伐芦定等。因此,多肽药物企业获批制剂品种数量和剂型数量体现企业在行业内的长期竞争力。谢谢!

2021-05-21 14:39:00

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