网友提问 :3、公司利拉鲁肽和索马鲁肽产品的研发进展?
2023-03-09 00:00:00
圣诺生物 (688117): 回答:答复:公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂,则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售;在国内,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目,于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床试验阶段,还不能直接用该原料药生产和销售制剂。另外公司索马鲁肽正处于临床前研究阶段。
2023-03-09 00:00:00
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