网友提问 :董秘您好,公司规划的厂房预计何时落地,厂房建成后能有多少kg的利拉鲁肽的产能?
2023-08-21 09:00:41
圣诺生物 (688117): 回答:尊敬的投资者您好,公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂,则可以采购公司利拉鲁肽原料药用做制剂生产销售;在国内,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床Ⅰ期阶段,还不能直接用该原料药生产和销售制剂。
公司生产模式一直以自主生产为主,采用“以销定产”制订生产计划,未来将视利拉鲁肽原料药的市场需求情况并结合生产规划,合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。感谢您的关注!
2023-08-21 09:00:41
圣诺生物最新互动问答
- 你好,请问公司的简易定增方案进展如何?是否正常进行中?
2023-08-21 09:00:41
- 请问公司有无研发替尔泊肽、司美格鲁肽原料药的规划,谢谢
2023-08-21 09:00:41
- 目前司美格鲁肽是作为降糖药获批,而实际上是减肥为目的的超适应症使用,请问贵公司对此如何看待?是否有计划或是否有意向申报以控制体重为适应症的司美格鲁肽或利拉鲁肽临床研究IND申请?
2023-08-04 17:33:07
- 贵公司已经成功研发多个国内外市场的热门原料药品种,请问这些原料药具体有哪些?请问贵公司认为最具增长潜力的品种是哪些?
2023-08-04 16:56:49
- 目前国内已有多家企业布局GLP-1的减重适应症,其中进展最快的主要有已在NDA阶段的华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽。贵公司的利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液已经完成了临床I期,请问贵公司最新进展到哪里了?预计何时能够国内获批上市?
2023-08-04 16:52:15
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公司简介:
2001年7月23日,公司前身成都圣诺科技发展有限公司成立。
经营范围:
多肽创新药CDMO服务,自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品,多肽类产品定制生产服务,以及多肽药物生产技术转让服务。
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