网友提问 :3、请问公司如何看待 LDT 政策的落地?
2023-05-17 00:00:00
睿昂基因 (688217): 回答:A:近几年 LDT 的政策逐渐放松,北京、上海等地已经开始对 LDT 模式展开试水探索。目前北京和上海两地共有 10 家医院获批 LDT 试点,公司目前正在与上海 LDT 试点医院进行商讨,希望与 LDT 试点医院共同进行 LDT 项目的申报。公司认为 LDT 试点医院在开展 LDT 项目时,它对 LDT 的试剂会有较高的要求,会要求接受委托生产 LDT 试剂的厂家,具有丰富的试剂生产经验,通过国家食品药品质量管理规范的认证。公司在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产经验,且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。如果公司和 LDT 试点医院开展相关的合作后,LDT 产品有较好的疗效,公司将会和 LDT 试点医院联合报证,把 LDT产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。
2023-05-17 00:00:00
睿昂基因最新互动问答
- 2、请问医生用白血病 15 种融合基因产品去替代白血病 3 种融合基因产品的必要性?
2023-05-17 00:00:00
- 1、请问公司预计今年白血病 15 种融合基因产品在白血病产品中的销量占比会达到多少呢?
2023-05-17 00:00:00
- 9、请问在 2022 年,公司的白血病分子检测试剂盒和淋巴瘤重排检测试剂盒的收入情况?
2023-04-11 00:00:00
- 8、请问公司在 2022 年为什么增收不增利呢?
2023-04-11 00:00:00
- 7、请问公司的淋巴瘤基因重排试剂盒的销售情况?
2023-04-11 00:00:00
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睿昂基因
法定名称:上海睿昂基因科技股份有限公司
公司简介:
2012年2月17日,公司前身江苏云康生物技术有限公司成立。
经营范围:
体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
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