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网友提问 :等待批文的产品中,哪种是有可能对公司业绩产生重大影响的?

2023-12-28 17:13:22

睿昂基因 (688217): 回答:尊敬的投资者,您好,根据国家药监局要求,第三类医疗器械产品的注册上市都需经过注册检验、临床试验、获得受理号、药监局专家会、根据专家会意见补充材料、最终获得审批等审批流程,申请注册周期一般为三至五年或更长时间,且资金和人员投入较大。公司的“人EGFR基因T790M突变检测试剂盒”目前处于发补材料阶段,进度有所延迟,相关信息请关注公司后续的公告。感谢您的关注。

2023-12-28 17:13:22

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睿昂基因

法定名称:
上海睿昂基因科技股份有限公司
公司简介:
2012年2月17日,公司前身江苏云康生物技术有限公司成立。
经营范围:
体外诊断产品(包括检测仪器及检测试剂)的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。
注册地址
上海市奉贤区金海公路6055号3幢
办公地址
上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号
主营收入