网友提问 ：【9月20日、9月26日】奥浦迈:投资者调研记录表中“Q：壁垒主要在那些方面？A：配方和生产工艺，以及先发优势。还有上市后变更法规的壁垒。”
请问，“上市后变更法规的壁垒”的具体壁垒？其壁垒的国内外竞争对手及贵司优劣势？谢谢！
2022-10-21 16:36:58
奥浦迈 (688293): 回答：投资者您好，关于上市后变更法规的壁垒，涉及指标及内容相对较多，具体请见2021年6月国家药品监督管理局发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》中的相关要求。截至目前，国内尚未有已上市的生物药完成上游培养工艺的变更（包括培养基的变更）的案例。非常感谢您对奥浦迈的关注，谢谢！
2022-10-21 16:36:58
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奥浦迈
法定名称：上海奥浦迈生物科技股份有限公司
公司简介：
2020年11月,奥浦迈有限整体变更设立股份公司事项经上海市浦东新区市场监督管理局核准并换发了《营业执照》。公司名称由"上海奥浦迈生物科技有限公司"更名为"上海奥浦迈生物科技股份有限公司"。
经营范围：
从事细胞培养产品与服务。
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