网友提问 :贵司在投资者关系活动记表-20240626公告中提到,截止2024年6月中旬,金葡萄疫苗 III 期临床入组才3600余例。而在2023年11月20日资讯提到,欧林生物工作人员对蓝鲸记者表示,金葡萄疫苗 III 期临床试验目前还未到揭盲时间,由于试验入组人数较多,预计共达6000例,整个临床试验预计要用两年时间完成,预计2024下半年揭盲。请问公司根据目前的入组数量,如何确保完成下半年揭盲的里程碑任务?
2024-08-22 14:06:00
欧林生物 (688319): 回答:尊敬的投资者,您好!
公司高度重视重组金葡菌疫苗的临床试验推进,截止2024年8月中旬,公司重组金葡萄疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度,预计明年上半年完成全部入组。根据临床方案设计,重组金葡菌疫苗临床试验数据揭盲需要同时满足两个条件,一是6,000例病例全部入组,并完成免后180天访视且数据清理和锁定,二是至少收集到42例确诊金葡菌感染病例。但由于疫苗研发的特殊性,疫苗临床试验易受不可预测因素的影响,临床试验开展进度及上市进度具有不确定性。
2024-08-22 14:47:00
欧林生物最新互动问答
- 最近几年疫苗行业公司喋喋不休,请问公司的幽门螺杆菌疫苗和金葡菌疫苗后期市场空间有多大?能否独善其身?
2024-08-22 14:47:00
- 2024年公司股价下跌45%,自上市之初下跌80%。截止目前,完全看不到公司有采取任何方式去维护市值的动作,请问公司能否拿出切实有效的办法?例如大股东出让股权,引进国资医药公司,通过输入资金和人才,才是当下对体量小的疫苗公司发展最好的路径,光靠公司现有销售收入及研发能力,想完成后续新疫苗的研发是天方夜谭。
2024-08-22 14:53:00
- 公司在2024年2月2日公告称,主动撤回AC-Hib联合疫苗产品的注册,待进一步完善临床数据后再进行申报。请问现在已经过去了六七个月,申报进度如何?还是说AC-Hib三联疫苗以失败告终了。
2024-08-22 14:59:00
- 既然金葡菌疫苗是1类创新药,公司有计划申请突破性治疗以及优先审批申请吗?以便加快研发进度
2024-08-22 15:05:00
- 2023年11月21日公司就重组金葡菌疫苗期中分析介绍道,金葡菌疫苗三期临床入组1953人。公司的金葡菌疫苗三期临床设计的是6000人入组,请问截止到目前金葡菌疫苗三期临床入组总计是多少人?谢谢!
2024-04-26 13:29:00
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法定名称:成都欧林生物科技股份有限公司
公司简介:
2009年12月11日,由重庆武山、四川善诺、四川英德、武汉昕和发起设立成都欧林生物科技股份有限公司。
经营范围:
人用疫苗的研发、生产及销售。
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主营收入