网友提问 ：贵公司有几个都是三期临床，请问现在进入三期临床的药物需多久可以报请药监取得生产批文
2023-04-24 10:08:00
荣昌生物 (688331): 回答：尊敬的投资者，您好！公司正在推进多项三期临床研究。其中泰它西普在国内正在开展IGA肾炎、干燥综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎、类风湿关节炎等多个适应症的III期临床研究，国际上，正在开展系统性红斑狼疮的III期临床研究。维迪西妥单抗在国内正在开展胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个适应症的III期临床研究，国际上，正在开展尿路上皮癌的二期关键性临床研究。RC28在国内正在开展WAMD的三期临床研究。
由于药品审批具有一定的不可控性，我们无法准确判断所需的时间。公司将继续高效、科学推进项目进程，就药品生产和上市申报策略与国家药品监督管理局药品审评中心及时沟通和交流。如达到披露标准，将根据信息披露规则及时履行信息披露义务，敬请投资者理解。谢谢！
2023-04-24 10:44:00
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2023-04-24 10:44:00
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2023-04-24 10:39:19
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2023-04-07 15:37:09
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2023-03-30 00:00:00
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荣昌生物
法定名称：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
公司简介：
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司,一家在中国注册成立的股份有限公司,其前身荣昌生物制药(烟台)有限公司于2008年7月4日在中国成立。于2020年11月09日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围：
公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
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