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网友提问 :董秘您好!嘉和生物PD一1审批上市被拒,证明对PD-1的审批上市要求更加严格,对贵司110A的上市影响如何?目前已经6月中旬,与药审中心的沟通已半年以上,至今尚未确定三期方案,14价宫颈癌疫苗今年还能完成入组吗?敬请回复!谢谢!

2023-06-21 17:08:46

神州细胞 (688520): 回答:尊敬的投资人,您好!(1)各家PD-1抗体的设计和性能都不一样,在不同适应症、不同临床方案上的表现有差异,也是正常现象。其他公司产品如何,对我们产品没有影响,我们仍预计在今年年内提交头颈癌和肝癌两个适应症的上市申请;(2)SCT1000的III期方案已于近期完成沟通,目前正在做III期的启动准备工作,我们有信心在年内完成III期入组。谢谢您对公司的关心和支持。

2023-06-21 17:08:46

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神州细胞

法定名称:
北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司简介:
2007年4月23日,公司前身北京义翘神州生物技术有限公司成立。
经营范围:
恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
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办公地址
北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼
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