神州细胞 (688520): 回答：A：公司生物类似药阿达木单抗产品安佳润®已于2023年6月获批上市，且一次性获批原研药在国内获批的全部8个适应症（类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病）。在临床方案设计上，为减少医患对临床替代药物的担忧，公司参照欧美等发达国家的标准，首次在同类型研究中采用了原研转生物类似物switch的设计，即在III期临床第二阶段的研究中，将原研药修美乐®对照组部分受试者的用药替换为安佳润®。研究结果显示，替换原研药为安佳润®治疗的患者，与在整个研究期间接受安佳润®或原研药治疗的患者相比，其在疾病改善的各项关键指标上表现出相似的效果。此外，在安全性方面，由于安佳润®进行了辅料工艺升级，注射部位副反应发生率显著降低，对于患者的用药体验和依从性也具有一定的积极影响。作为生物类似药，安佳润®获批上市后自动进入医保。公司已为安佳润®的商业化组建了市场推广经验丰富、专业化程度高且执行力强的营销团队。阿达木单抗整体市场规模可观，市场潜力大，我们有信心通过产品优势积极开拓市场。

2023-09-19 00:00:00