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网友提问 :您好,神州细胞HPV疫苗三期临床入组18000人,万泰生物HPV疫苗三期临床入组9000人,康乐卫士HPV疫苗三期临床人数是8880人,请问神州细胞公司三期临床人数比别的公司多了一倍,是可以缩短三期临床时间吗?如果不能缩短临床时间,势必增加公司临床费用,给公司造成财务浪费,麻烦公司给给科普一下三期临床人数多少意义,谢谢。

2024-08-29 17:03:57

神州细胞 (688520): 回答:尊敬的投资人,您好!公司14价HPV疫苗,在现有已上市及在研的9价HPV疫苗基础上,额外增加了5个新的病毒亚型,其保护效力覆盖了WHO评估的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。价次不同的HPV疫苗临床试验所需样本量,应结合监管要求和临床方案设计等多方因素确定,不能简单类比。通常情况下,更大的样本量有助于缩短临床研究中合格终点病例的收集时间,同时也能为研究提供更全面充分的安全性和疗效数据。公司在研发活动中坚持科学论证和精细化管理,致力于实现质量、成本和效率的“最优解”。谢谢您对公司的关心和支持。

2024-08-29 17:03:57

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神州细胞

法定名称:
北京神州细胞生物技术集团股份公司
公司简介:
2007年4月23日,公司前身北京义翘神州生物技术有限公司成立。
经营范围:
恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。
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北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307
办公地址
北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼
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