益诺思 (688710): 回答：非临床药代动力学服务方面，公司可提供符合NMPA 和FDA 法规要求的全套IND、NDA/BLA 试验项目，申报药物类型包含所有小分子和大分子药物类型，例如化药、小核酸、多肽、抗体类药物、融合蛋白、ADC 药物、CGT 产品等，业务范围涵盖：体内药代研究，如动物体内吸收、组织分布、代谢产物鉴定、物料平衡等相关研究；体外药代研究，如体外吸收、分布、代谢、代谢酶抑制/诱导及转运体等相关研究。
同时，公司是国内少数具备通过放射性同位素标记化合物及其活体影像技术提供非临床和临床药代动力学研究能力的公司之一，拥有放射性乙级场所，并具备包括H-3，C-14，I-125，Zr-89，Tc-99m，F-18，Ga-68，Fe-59，Lu-177 等31 种放射性同位素使用资质。放射性同位素检测具有灵敏度高，基质干扰效应小等优点，通过放射性同位素标记小分子化合物可以得到非临床和临床准确的物料平衡结果和代谢产物比例；通过正电子核素标记大分子/细胞产品进行Micro-PET/MR 活体成像，可以得到大分子/细胞产品非临床动物体内动态分布结果，通过活体成像可以减少动物的使用，实现动物数据的自身对照，数据结果更可靠，并可以直接应用于临床的转化研究。谢谢！

2024-08-22 15:19:00