香雪制药互动问答

• 网友提问 ：请问公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康，目前研发、商业化合作等，新的进展如何？

  2024-11-18 16:58:49

  香雪制药 (300147): 回答 ：您好，感谢对公司的关注。口服紫杉醇，境外已经完成III期临床研究，其中，在美国向FDA递交了NDA申请，暂未最终获批，需要补充开展临床研究。2023年5月，Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平台（包含口服紫杉醇产品），持续推进美国的临床及上市注册和与监管部门沟通的工作。在英国向MHRA递交了NDA申请 ，仍在审评阶段，完成了补充资料递交，持续推进英国申报工作。中国已完成I期临床研究。 KX2-391软膏，境外已经完成 III期临床研究，并在美国、欧盟、英国等国家及中国台湾省获得了NDA上市许可批件。国内目前正在进行中国IND注册申请资料的梳理工作。 口服伊立替康，目前正在美国开展I期临床研究，中国暂未启动任何研究。谢谢！

  2024-11-22 15:14:39

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• 网友提问 ：董秘您好，目前人工智能算法越来越成熟，公司不抓紧把tcr-t推上市，很可能后期被大公司用人工智能算法制造出更多管线超越！

  2024-11-15 08:38:37

  香雪制药 (300147): 回答 ：您好，感谢对公司的关注和建议。谢谢！

  2024-11-22 15:14:39

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• 网友提问 ：有舆论反馈：香雪还在申请二期临床试验过程中。请说明TAEST16001注射液是何时以何种方式获得一期临床和二期临床的许可的？ 请问近期连续申请的新的临床试验分别是什么内容？ 二期临床试验预计何时能够结束？

  2024-11-12 01:10:25

  香雪制药 (300147): 回答 ：您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段，新药研发的进展情况，会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢！

  2024-11-22 15:14:39

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• 网友提问 ：你好：公司董事长 王永辉说：香雪已经从普通的药品生产公司，成为成一个新药创制的公司，已经发生了一个本质上的蜕变，而且已经有了一个全球化的布局，请问是不是公司以为准备上市的抗癌特药引进国际大公司战略合作了，还有好久能出正式公告，谢谢！

  2024-11-08 16:53:14

  香雪制药 (300147): 回答 ：您好，感谢对公司的关注。公司的经营发展动态均以公告的形式对外披露，请您留意公告。谢谢！

  2024-11-22 15:14:39

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• 网友提问 ：董事长您好：公司目标远大，创新药TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，得到国际顶级学术会议的认可，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，可喜可贺！作为上市公司在股市上同样急需战略谋划，股价先拉升到100元高度，提示世界级创新药巨大价值，同时公司亦可顺利吸引国际级战略投资者极大助力创新药成功，公司未来快速成长成为茅台第二！！

  2024-11-08 12:50:57

  香雪制药 (300147): 回答 ：您好，感谢对公司的关注和期许。谢谢！

  2024-11-22 15:14:39

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• 网友提问 ：请问贵司16001在药审中心的审批进度如何了？

  2024-11-02 14:04:37

  香雪制药 (300147): 回答 ：您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段，目前已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，研发的进展情况，会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢！

  2024-11-22 15:14:39

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