甾体药物具有较长的产业链，甾体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。公司奉行“长期主义”“工匠精神”，以创新平台打造为依托，产品线不断迭代，创新引领企业发展，努力践行企业的责任和担当。今年以来，原料药板块克服各种外在因素，迎难而上积极拓展客户、加强重点客户拜访，努力实现高品质高价值，实现了销量的较好增长；制剂板块受集采影响短期承压，随着集采影响逐步消化，新产品、新动能逐步积累，公司对保持中长期稳健发展充满信心。

2023-12-14 00:00:00

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Newchem 保持与公司密切的业务、技术交流，近两年在人员和生产线更新上积极配置以更好的满足客户需求，近年来 Newchem公司通过与公司形成的产业链协同，生产协同，销售协同等，优化工艺提升产能，公司继续保持稳健发展。过去三年已有 6 个产品的前端工序实现协同生产，未来 2 至 3年计划有 11 个产品的前端工序实现协同生产，实现协同生产后将进一步释放 Newchem 的高端制造产能。Newchem 的产品主要对接国际高端规范市场。在欧盟、日本、南美等规范市场拥有良好的销售渠道和客户口碑。

2023-12-14 00:00:00

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公司不断提升原料药综合竞争力，2023 年公司杨府原料药厂区陆续经历了 WHO 检查、FDA 审计、巴西 ANVISA 检查，日本PMDA 检查等各项官方审计，后续还经历国内外客户的各类现场审计。全资子公司台州仙琚顺利通过 EcoVadis 评估，EcoVadis 是全球公认的企业可持续发展绩效评估标准，其审核评价方法基于ISO 国际标准，包括全球报告倡议 GRI 准则、全球契约以及26000 多个标准，覆盖 200 多个行业和 160 多个国家。目前已有超 600 家大型跨国公司的采购团队在日常采购决策中使用EcoVadis 评级结果。公司此次通过 EcoVadis 评估将有助于开拓更多规范市场客户。公司原料药精益制造基础夯实：终端灭菌的无菌原料药生产已具备商业化能力，逐步实现从普通 API 到无菌原料药的升级。生产管理方面，引入麦肯锡精益生产，优化作业方式、排班连续化生产，提升了产能效率；逐步体现出综合成本管控成效。面对未来的市场变化，公司有充分的信心和准备，持续释放精益制造潜力，加强在规范市场的机会拓展，不断提升资产投入效率及综合成本效率。规范市场注册能力提升和供应链优化、工艺优化降本增效的逐步体现，原料药板块中长期具备较大发展潜力，尤其是在规范市场。

2023-12-14 00:00:00

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公司制剂创新方面着力打造三大创新技术平台：（1） 肺部吸入平台目前吸入制剂主要分为四类：雾化吸入混悬液、吸入气雾剂、吸入粉雾剂、软雾剂。公司吸入制剂平台主要集中在技术壁垒较高的后两类，比如两联复方制剂的干粉吸入剂、噻托溴铵的软雾剂等系列产品。（2） 长效制剂技术平台基于药物不同递送系统的疗效差异和临床需求，参股公司萃泽医药的 2.2 类创新药 CZ1S 的二期临床正在进行中，2.2 类创新药 CZ4D 已申报临床；公司的黄体酮长效制剂正在临床前研究。（3） 混悬制剂技术平台混悬制剂技术平台着力解决难溶化合物的包容性、载药量等技术难题。通过混悬制剂技术平台对现有部分产品实现迭代升级，同时为今后的制剂国际化打基础。公司从 2016 年作用开始陆续启动几个创新平台的搭建，遵循布点、连片、拔高的思路，结合公司当前的规模和阶段，目前以505(b)(2) （非新分子实体的新药申请）的创新药为主。公司重点在妇科、围术期、呼吸科三大治疗领域的产品布局，实现在三大领域的产品创新迭代，以创新引领未来。

2023-12-14 00:00:00

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1）呼吸科产品 2023 年该产品线相关产品销量稳定增长，院外市场拓展空间较大，公司将拓宽营销渠道，依托品牌和品质提升院外市场占有率。糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作按计划推进，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有壁垒的呼吸类复杂制剂开展研发立项，动态布局产品梯队，以临床需求为导向、以复杂制剂平台技术为基础，创新驱动、仿创结合。2）普药产品情况2023 年普药制剂产品在新老产品组合下保持较好增长，原因有以下几点：1）新获批产品甲泼尼龙片和地塞米松磷酸钠注射液的上市；2）存量产品泼尼松龙片、醋酸曲安奈德注射液、黄体酮注射液等品种的原药料制剂一体化带来的市场集聚效应；3）公司普药产品的质量、品牌和市场口碑。普药具有价格较低、销量较大的特点，后续，普药存量产品的销售优化，相关普药新产品的填平补齐和产品升级，普药销售有望保持良性增长。3）庚酸炔诺酮注射液：该产品为女性健康保护战略性品种，目前该产品原料和制剂产品均为公司独家拥有，公司有原料药和制剂一体化优势，是公司长期看好的一个品种。4）屈螺酮炔雌醇片（II）：参比制剂为原研产品德国拜耳的优思悦。适应症:1.女性口服避孕药。2.中度寻常痤疮。该产品为公司首仿，市场格局良好。5）在研部分产品：戊酸雌二醇片：最早由德国先灵公司（Schering AG）研究开发，其制剂戊酸雌二醇片（商品名：补佳乐）用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。目前主要在欧洲各国（如：比利时、德国、法国、新西兰、意大利、英国等国家）上市。公司及时关注审批进程。地屈孕酮片：用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、辅助生殖技术中的黄体支持等。地屈孕酮片公司已于 11 月份申报并获得受理。地屈孕酮原料药生产线产能升级在有序推进。黄体酮阴道缓释凝胶：作为复杂制剂，评审较为谨慎。下一步公司将按照要求补充相关材料，继续推进。1.1 类新药奥美克松钠：为靶向性肌松拮抗剂，是罗库溴铵注射液的拮抗剂，是该领域的新一代的创新药物，公司与奥默医药合作产品 1.1 类创新药奥美克松钠三期临床试验已经完成，根据奥默医药相关信息，该产品预计 2024 年正式向国家药监局申报。

2023-12-14 00:00:00

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2023 年以来，公司制剂产品主要受国家集采和各省区域集采影响。其中妇科计生类产品黄体酮胶囊主要受各省区域集采影响，麻醉肌松类产品罗库溴铵注射液主要受第七批国家集采影响。面对集采带来的阶段性影响，公司丰富的产品种类、原料药与制剂一体化发展，使公司具备较好的发展韧性。

2023-12-14 00:00:00

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您好！感谢您对公司的关注和建议。公司重视并积极践行可持续发展理念，不断完善ESG体系建设，推动企业持续、稳定、健康发展。

2023-12-11 14:13:44

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公司将长期聚焦甾体激素领域，做全做精甾体激素产业链，不断丰富原料药及制剂产品结构，专注于综合能力提升，不断提升产品的价值，形成小而美的行业特色。今年以来，原料药板块受国际需求较弱、国际市场价格下跌影响，公司迎难而上积极拓展客户、加强重点客户拜访，努力实现高品质高价值，实现了销量的较好增长；制剂板块受集采影响短期承压，随着集采影响逐步消化，新产品、新动能逐步积累，公司对保持中长期稳健发展充满信心。

2023-11-22 00:00:00

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Newchem 公司近两年在人员和生产线更新上积极配置以更好的满足客户需求，近年来 Newchem 公司通过与公司形成的产业链协同，生产协同，销售协同等，优化工艺提升产能，公司继续保持稳健发展。Newchem 的产品主要对接国际高端规范市场。在欧盟、日本、南美等规范市场拥有良好的销售渠道和客户口碑。

2023-11-22 00:00:00

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公司以未被满足的临床需求为导向坚持产品创新，已经逐步搭建起高壁垒复杂制剂研发平台。研发创新是公司长远发展的动力源泉，近年来在新产品申报和潜力产品一致性评价上持续发力，产品研发进度总体按既定的目标推进。今年以来公司已有 7个产品受理 2 个产品获批或过评。公司新产品的陆续申报及获批，为培育二次增长曲线奠定了产品基础。未来几年公司还将紧紧围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科、下一代皮质激素等领域开展后续研发管线布局。

2023-11-22 00:00:00

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1）呼吸科产品情况呼吸产品线保持良好的市场格局。2023 年 1-3 季度公司的糠酸莫米松鼻喷雾剂销量增速达到预期。糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作正在按计划推进；呼吸科未来产品方面，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有壁垒的呼吸类复杂制剂开展研发立项，动态布局产品梯队，以临床需求为导向、以复杂制剂平台技术为基础，创新驱动、仿创结合。2）普药产品情况普药制剂产品保持较好增长，原因有以下几点：1）新获批产品甲泼尼龙片和地塞米松磷酸钠注射液的上市；2）存量产品泼尼松龙片、醋酸曲安奈德注射液、黄体酮注射液等品种的原药料制剂一体化带来的市场集聚效应；3）公司普药产品的质量、品牌和市场口碑。后续，普药存量产品的销售优化，相关普药新产品的填平补齐和产品升级，普药销售有望保持较好增长。面对集采带来的阶段性影响，公司丰富的产品种类、原料药与制剂一体化发展，使公司具备较好的发展韧性。公司在销售体系上适时变化，强化提升销售效能，输入新管理理念，构建面向一线的协同架构。加强专科市场新产品的学术推广能力，提升销售队伍的综合能力，为公司后续新产品的上线做好市场和销售准备工作。

2023-11-22 00:00:00

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原料药从二季度开始终端市场价格下降明显，目前趋于平稳。公司具备产业链和产能优势，经历过短期波动后，公司三季度原料药毛利比二季度环比已有改善。一方面规范市场认证增加、目标客户触达更加频繁；另一方面工艺优化和效率提升，综合成本优势逐季度体现，原料药整体经营情况稳中向好。规范市场注册认证方面。从今年 7 月份迎来美国 FDA 现场检查并于 8 月份收到现场检查通过的通知，陆续经历了多个国家和地区以及 WHO 的各类官方及客户审计工作，为快速拓展国际规范市场奠定了坚实基础。公司原料药精益制造基础夯实：终端灭菌的无菌原料药生产已具备商业化能力，逐步实现从普通 API 到无菌原料药的升级。生产管理方面，引入麦肯锡精益生产，优化作业方式、排班连续化生产，提升了产能效率；逐步体现出综合成本管控成效。原料药销售方面，公司加强客户触达，每周召开原料药周会“对标、对表”，以市场为导向，做好客户服务；同时推进销售信息系统建设，不断提升产品交付能力和产品市场竞争力。甾体激素原料药具有高致敏性，对制造工艺、生产环境要求高；工艺过程复杂，兼具发酵和合成工艺。甾体激素壁垒高，不是单纯的技术问题，它是小众市场的需求，生产线的利用率、独立性要求都是重要因素。面对未来的市场变化，公司有充分的信心和准备，持续释放精益制造潜力，加强在规范市场的机会拓展，不断提升资产投入效率及综合成本效率。规范市场注册能力提升和供应链优化、工艺优化降本增效的逐步体现，原料药板块中长期具备较大发展潜力，尤其是在规范市场。

2023-11-22 00:00:00

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公司将长期聚焦甾体激素领域，做全做精甾体激素产业链，不断丰富原料药及制剂产品结构，专注于综合能力提升，不断提升产品的价值，形成小而美的行业特色。今年以来，原料药板块受国际需求较弱、国际市场价格下跌影响，公司迎难而上积极拓展客户、应对挑战，实现了销量的较好增长；制剂板块受集采影响短期承压。随着集采影响逐步消化，新产品、新动能逐步积累，公司对保持中长期稳健发展充满信心。

2023-11-15 00:00:00

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公司产品氟马西尼注射液拟中选第九批国家集采。氟马西尼注射液为麻醉拮抗剂，主要用于拮抗 BDZ 受体激动产生的各种症状。根据本次集采结果，该产品拟主供 7 个省市：河北、湖北、北京、吉林、天津、内蒙古、宁夏。

2023-11-15 00:00:00

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2023 年以来，公司制剂产品主要受国家集采和各省区域集采影响。其中妇科计生类产品黄体酮胶囊主要受各省区域集采影响，麻醉肌松类产品罗库溴铵注射液主要受第七批国家集采影响。普药和呼吸线产品保持良好的市场格局。面对集采带来的阶段性影响，公司丰富的产品种类、原料药与制剂一体化发展，使公司具备较好的发展韧性。制剂销售持续迭代优化三大系统建设，构建及时反馈的业务数据支持体系，提升销售能力；持续推进信息化建设，通过信息化和数字化的变革，全面提升管理水平和服务质量。持续加强合规管理，不断完善和提升内控水平。公司在销售体系上适时变化，强化市场部、医学部和数据体系建设，提升销售效能，输入新管理理念，构建面向一线的协同架构。加强专科市场新产品的学术推广能力，提升销售队伍的综合能力，为公司后续新产品的上线做好市场和销售准备工作。

2023-11-15 00:00:00

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三季度受市场需求较弱等因素影响，原料药销售额环比二季度有所下滑，但通过内部挖潜和成本改善，三季度毛利率环比二季度有所提升。原料药精益制造基础逐步夯实，公司通过引入麦肯锡精益生产，提升了产能效率，逐步体现出管理成效。原料药生产管理，一方面通过降本增效，提升毛利率，另一方面，通过增加批投料量来提升产能效率。引入麦肯锡优化生产体系之后，作业方式、排班方式连续化，产能空间得到扩展。公司持续做好 EHS 工作，为产能发展提供保障；加强与意大利 Newchem 的市场协同布局。面对未来的市场变化，公司有信心也有准备，做好重点能力构建和产线建设，持续释放精益制造潜力，加强在规范市场的机会拓展，不断提升资产投入效率及综合成本效率。今年 7 月以来，公司原料药厂区陆续经历了 WHO 检查、FDA 审计、巴西 ANVISA 检查，日本 PMDA 检查等各项官方审计工作。公司持续推进精益生产和卓越销售体系能力建设，加强客户触达，做好客户服务，推进销售信息系统建设，以满足市场客户需求为工作出发点，不断提升产品交付能力和产品市场竞争力。

2023-11-15 00:00:00

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研发创新是公司长远发展的动力源泉，公司以未被满足的临床需求为导向坚持产品创新，已经逐步搭建起高壁垒复杂制剂研发平台，近年来在新产品申报和潜力产品一致性评价上持续发力，产品研发进度总体按既定的目标推进。今年以来公司已有 7 个产品受理 2 个产品获批或过评：2 月泼尼松龙片的 FDA 注册申请受理，3 月米非司酮一致性评价过评，4月屈螺酮炔雌醇片获批，5 月甲硫酸新斯地明一致性评价受理；10月份以来的近一个月内已有 5 个新仿制药品注册受理：倍他米松磷酸钠注射液、去氧孕烯炔雌醇片、贝前列素钠片、黄体酮软胶囊，地屈孕酮片。倍他米松磷酸钠注射液为皮质激素产品，主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病；去氧孕烯炔雌醇片为妇科产品，适应症为避孕；贝前列素钠片适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状；黄体酮软胶囊为妇科产品，适应症为用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，也助于妊娠。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。黄体酮凝胶：作为复杂制剂，评审较为谨慎。下一步公司将按照要求补充相关材料，继续推进。奥美克松钠：目前的信息是 9 月底预申报，计划年底正式申报。呼吸科产品：糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作按计划推进。除此，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司新产品的陆续申报及获批，为培育二次增长曲线奠定了产品基础。未来几年公司还将紧紧围绕妇科及辅助生殖、围术期用药、呼吸科、下一代皮质激素等领域开展后续研发管线布局。

2023-11-15 00:00:00

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您好！感谢您对公司的关注。公司麻醉类产品主要受国家集采影响产品营业收入和毛利率均有下降，趋势上延续2023年上半年情况。

2023-10-30 16:19:04

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您好！感谢您对公司的关注。公司毛利率的变化主要受制剂集采影响和原料药市场价格波动的影响。随着集采影响逐步消化，原料药技术工艺改进和成本逐步改善，公司有信心保持稳健发展。

2023-10-27 10:22:58

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您好！感谢您对公司的关注。截止近期，公司股东人数为2万7千余人。

2023-10-20 16:05:46

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