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科伦药业

sz:002422

  • 请问公司既有自主研发生产终端药,又做CRO和CDMO服务,两者是否有利益冲突?一般CXO公司都未有自主药物产品?谢谢!

    2023-12-20 17:14:32

    您好,CRO和CDMO业务是公司主营业务的有益补充,有助于发挥公司优势资源助力产业链发展,携手共赢。感谢关注。

    2023-12-25 13:37:33

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  • 董秘您好,请详细说一下公司对于cdmo发展规划,进展情况,谢谢

    2023-12-17 11:03:16

    您好,公司CDMO业务主要以受托研发(CRO)、受托生产(CMO)、批件转让、研发专项服务为主。2023年上半年公司CDMO业务共签署合同117项。下半年,公司CDMO业务仍以承接研发申报阶段的注册批工及生产为主,预计从2023年年底陆续有产品获批上市,CDMO业务收入将大幅增加。感谢关注。

    2023-12-19 15:50:22

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  • 请问贵公司的洛索洛芬钠贴剂什么时候能够报产?贵公司是否要涉足贴剂领域,毕竟泰德和九典的凝胶贴膏卖得非常好。

    2023-12-15 14:39:37

    您好,公司洛索洛芬钠贴剂正处于研发阶段,后续将按计划进行申报工作。公司会密切关注市场需求,不断拓展产品管线布局,以推动公司持续健康发展。感谢您的关注!

    2023-12-18 15:16:36

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  • 您好,董秘,请问贵司目前氯化钠注射液年销售额大约有多少?或者占比总销售额的比例是多少?

    2023-12-15 14:01:45

    您好,氯化钠注射液是公司输液领域产品之一,2023年半年度公司输液领域产品实现营收50.27亿元,占营收比重46.83%。感谢关注!

    2023-12-18 15:17:08

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  • 懂老总您好,请问一下贵公司的舒更葡糖钠注射液每年的销量有多大?谢谢您

    2023-12-12 17:06:32

    您好,公司舒更葡糖钠注射液于今年初纳入《国家医保目录》(2022年版),协议有效期为2023年3月1日至2024年12月31日。产品销售若达到相关披露标准,公司会及时公告。感谢关注!

    2023-12-14 10:14:52

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  • 请问公司创新药skb264是否已经提交NDA申请?

    2023-11-14 16:46:48

    您好,公司控股子公司科伦博泰的核心产品SKB264上市申请已获受理,详见公司公告《关于子公司核心产品SKB264(MK-2870)新药申请获NMPA受理的公告》。感谢关注!

    2023-12-14 10:15:20

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  • 您好,请问贵公司现行的财务绩效评价方法是什么?

    2023-11-28 19:35:15

    您好,公司的财务绩效评价方法一般采用杜邦分析法、财务比率、现金流量分析等方法。感谢关注。

    2023-11-30 14:09:20

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  • 贵公司的琥珀酸曲格列汀获批准已经1年多,为何至今没有上市销售?

    2023-11-06 14:48:12

    您好,由于琥珀酸曲格列汀原研组合物专利未到期,故公司未启动生产和销售。感谢关注。

    2023-11-30 14:09:42

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  • 在港上市的信达生物业绩亏损市值达700多亿,而公司业绩创历史新高市值却仅仅400亿左右,是否可以理解为市场对公司的认可度不高?在大输液和仿制药以及原料药方面,公司已经取得很好的成绩,但同时市场竞争加剧,如果不在创新药方面加快步伐,必然会被其他药企远远甩在后面。而做创新药最关键的是研究人才,希望公司重视人才留住人才,在创新药方面能跻身全国前列。

    2023-11-05 00:57:46

    您好,公司市值受多重因素影响,公司将继续努力做好自身经营管理,提升内部价值,并持续加强与投资者沟通交流,增进资本市场对公司的价值认可。同时,公司高度重视研发创新人才,立足于业务需求,不断引进、培养优秀研发人才,并采取多重举措激励研发人才。

    2023-11-07 16:59:16

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  • 您好,请问贵司为何2018年股权激励计划的第一次解锁时的高管名字和计划里不同?另外,为何2018年计划激励209人,根据解锁情况有10人因为离职第一期没有解锁,那不是应该有199人解锁吗,为何披露的是198人?

    2023-10-19 11:44:25

    您好,关于2018年限制性股票激励计划,公司计划授予209人,授予成功206人,第一次解除限售成功198人,人数差异原因请详见公司分别于2018年7月9日和2019年8月28日披露的《关于限制性股票授予登记完成的公告》和《关于公司2018年限制性股票激励计划第一次解除限售的公告》。

    2023-11-07 16:59:55

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  • 请问贵公司生产阿奇霉素吗?销售占比是多少,谢谢

    2023-10-22 21:25:59

    您好,公司的“阿奇霉素分散片”于2022年获批上市并通过一致性评价,并且公司子公司川宁生物生产的硫氰酸红霉素可用于合成阿奇霉素等大环内酯类抗生素,其硫氰酸红霉素2023前三季度实现营业收入10.95亿元。

    2023-11-07 17:00:36

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  • 建议公司加强信披管理,及时披露公司重大事件,譬如公司创新药SKB264近日被药监局纳入拟优先审评品种公示,公司却未进行公告

    2023-11-04 20:56:31

    您好,感谢您的建议,请关注公司后续发布的相关临时公告等公开信息,谢谢。

    2023-11-07 17:02:42

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  • Q:海外临床进度?关于即将开的野生型的肺癌(联合 K 药的),首例入组的时间或者临床启动的时间,以及推进的大概的节奏?

    2023-10-31 00:00:00

    A:海外全球三期是默沙东作为 sponsor,所以整个临床的计划、推进、管理,是由默沙东的全球临床团队来负责的。默沙东的全球临床团队的效率我相信在 K 药开发上大家已经是有目共睹了,我们也看到默沙东对于SKB264 的开发投入了非常大的资源。从推进的速度和效率来讲,我们对默沙东的临床团队也是非常有信心的。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:请解释合同负债的会计处理逻辑,Q4 或者明年大概还会有多少合同负债会确认为收入?

    2023-10-31 00:00:00

    A:合同负债主要核算来自合作方的预收性质的款项,后续结合合作项目的进度确认收入。未来收到相同性质的款项会继续采用同样的会计处理。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:264 的这个产品的展望和预期。

    2023-10-31 00:00:00

    A:我们的 264 在全球和国内都站在一个比较好的开发顺位,在针对肺癌的开发策略上,跟其他的竞品还有一定的差异。我们的首发适应症三阴乳腺癌,临床终点已经达到了,可能会在明年的 ASCO 上把三阴乳腺癌更晚一些的观察数据对外读出。在肺癌、HR+/her2-的乳腺癌的研发布局上,我们通过篮子试验都在正常的推进,今年读出的在 ASCO 和 ESMO 上的数据,都是我们在早期临床突出的数据。针对于这些实验进一步的跟进拓展以及后续的注册临床的布局,我们都在积极的布局,所以后续到了相应的节点,相应的数据我们也会对外发布。Her2 ADC 和 Trop2 ADC,这两个产品的首发适应症都是在乳腺癌领域,所以未来从中国的商业化角度看,这两个产品在乳腺癌领域从销售端会形成一定协同,而且我们现在 Trop2 ADC 在不只是TNBC,在 ESMO 上披露 HR+/her2- BC 数据也非常不错,该适应症的国内三期临床试验已获得 CDE 同意,所以未来我们是希望用 Trop2 ADC 和 Her2ADC 在中国市场的乳腺癌领域能够实现全覆盖,实现销售上的协同。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:怎么看待未来合作 ADC 定价的考量,以及后续的竞争力的评估。

    2023-10-31 00:00:00

    A:Her2 ADC 在乳腺癌上现在有 T-DM1 和今年药监局批的 DS8201,国产目前还没有,荣昌目前获批适应症是胃癌和尿路上皮癌。从 A166 得到的临床数据上看,疗效及安全性上还是有特点的,所以未来在乳腺癌我们的首发适应症末线的乳腺癌的抗 her2 治疗上,对于弥补国内在这方面的未被满足的需求还是有充分信心的。另外国内已上市的 ADC 进口产品在供药上也可能存在一些不如人意的地方。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:默沙东与博泰合作的 SKB264Ⅲ期付款节奏。

    2023-10-31 00:00:00

    A:SKB264 三期里程碑付款是按照适应症来约定的。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:HER3 ADC 与 TROP2 ADC 在 NSCLC 上的竞争,公司如何看待。

    2023-10-31 00:00:00

    A:SKB264(TROP2 ADC)治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌在今年 ASCO 上公布了二期临床数据,ORR、mPFS 和安全性数据表现突出,引起了广泛关注,默沙东针对该适应症的第一个全球三期临床试验也启动了,充分体现了默沙东对 SKB264(Trop2 ADC)在该适应症上的信心。第一三共的 HER3 ADC 在今年 WCLC 上也有针对 EGFR 突变非小细胞肺癌的二期临床数据披露。从公开披露数据来看,两者有效性上存在差异,此外,安全性上也有差异,TROP2ADC 主要是血液毒性,没有 ILD 的问题,而第一三共的产品是有 ILD 风险的,在单药和 K 药联用上安全性也是需要重点考虑的因素。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:默沙东披露了 Trop2 ADC 新药 SKB264(MK-2870)治疗 EGFR 等突变的非小细胞肺癌的国际多中心三期临床。该三期临床计划入组 500 余例非小细胞肺癌患者,预计 2027 年 5 月初步完成。公司如何看待 2027 年这个比较长的时间。

    2023-10-31 00:00:00

    A:默沙东对时间的估计可能考虑到这是全球性的临床试验,会在多个国家开展。默沙东的临床团队是自建的,他们有丰富的临床试验设计、管理经验,并在 K 药的临床开发上已经得到充分展现,公司与默沙东的合作也是考虑到了默沙东在推进全球临床试验方面的效率与速度优势。

    2023-10-31 00:00:00

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  • Q:川宁的硫红和头孢目前的价格?7-ADCA 目前产能调整的情况?

    2023-10-31 00:00:00

    A:硫红前三季度的销售均价和去年基本持平。6-APA 今年前三季度整体的平均售价跟去年同期相比上涨了 9%左右。青霉素 G 钾盐的平均售价比去年同期上涨近 5 个点。目前头孢类中间体价格在低位,三季度部分下游企业已经上调价格,7-ADCA 前三季度平均销售价格相较去年同期上涨 2.33%,销量较去年同期增加 368.04%。明年头孢类中间体价格仍有上涨空间,公司会积极调整产能,将根据自身生产和库存情况随行就市,同时加快 7-ADCA产品在下游的布局。

    2023-10-31 00:00:00

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