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双成药业

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  • 最近国办发布第三批鼓励仿制药品目录,其中覆盖12个抗肿瘤治疗药物,公司白蛋白结合型是否有在名单之中?除此之外公司在研药物还有几款,是否有成效?有没在研自主知识产权的创新药?

    2023-12-27 15:40:06

    尊敬的投资者您好,首先,公司的紫杉醇(白蛋白结合型)国内申报、美国申报还在审批中。经查此品种不在“第三批鼓励仿制药品目录”。 公司在研药物,请查阅公司于2023年4月21日巨潮网披露的公司年报第三节 管理层讨论与分析之四、主营业务分析(4、研发投入)。 公司没有研发创新药。 感谢关注!

    2023-12-27 16:22:45

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  • 公司有自己种植的紫杉树?

    2023-12-27 13:55:04

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司没有种植紫杉树。谢谢!

    2023-12-27 16:05:18

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  • 尊敬的董秘你好!请问贵公司有合成生物相关产品吗?????????

    2023-12-23 15:28:09

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司目前没有合成生物相关产品。

    2023-12-25 17:03:39

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  • 公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国内的批准是否需要看美国FDA获批后才予以批准?

    2023-12-22 14:43:12

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。中国审批结果与美国审批结果没关系,谢谢!

    2023-12-22 17:02:10

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  • 紫杉醇是否批文完成就可以具备生产销售能力?

    2023-12-19 14:26:40

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司的控股子公司宁波双成药业有限公司于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的药品批准前现场检查,本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂,分别为公司作为持有人宁波双成作为生产场地的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和C134,及美国客户SAGENT PHARMACEUTICALS.INC(美国赛进制药有限公司)作为持有人宁波双成作为代加工生产场地的注射用环磷酰胺。公司控股子公司宁波双成收到美国FDA的通知,该通知已明确宁波双成通过了此次美国FDA CGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。以上内容请查看公司已披露公告:公告编号:2023-054。 公司于2022年9月25日召开第四届董事会第三十次会议,会议审议通过了《关于公司签署<许可及供应协议>的议案》,同意公司与Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.签署《许可及供应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。Meitheal负责注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国地区内的市场规划及销售,产品上市后,Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。以上内容请查看公司已披露公告:公告编号:2022-075。

    2023-12-19 17:07:39

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  • 董秘好。科兴制药引进的白蛋白紫杉醇注射液近日获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准该药品的上市申请,产品名称为“注射用紫杉醇(白蛋白结合型),为使该仿制药进入美国市场,新建设的生产线已经在进行生产验证。而贵公司在国外的审批就在进行中,进度极慢,是否意味着贵公司生产技术落后,即将丧失国内和美国绝大部分市场?

    2023-12-16 17:36:43

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。您所提到的相关企业情况公司并不了解。 根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中,具体获批时间存在不确定性。公司郑重提醒广大投资者:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。请广大投资者理性投资,注意风险。谢谢!

    2023-12-18 15:41:40

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  • 董秘好,按fda最近公告,贵公司在美的紫杉醇白蛋白型的专利挑战进度已经被终止,为何贵公司不披露最新进度?

    2023-12-14 14:51:04

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前美国申报处于审评中。公司也在时刻关注该项目的审评进展情况,同时,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!

    2023-12-14 17:06:23

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  • 董秘好,宁波双成公司的紫杉醇(白蛋白结合型)产能设计如何?

    2023-12-14 14:51:06

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)宁波双成作为生产场地,抗肿瘤注射剂车间目前的产能设计可以满足需求,后续公司也会根据销售情况合理安排生产能力。谢谢!(根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中)

    2023-12-14 16:07:54

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  • 公司是否有产品被纳入国家医保范围?

    2023-12-13 17:16:28

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。截至目前,公司共有7个产品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用左卡尼汀、注射用法莫替丁、注射用磷酸川芎嗪、注射用盐酸克林霉素、注射用丁溴东莨菪碱。谢谢!

    2023-12-14 15:25:41

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  • 公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有在生产吗?

    2023-12-14 14:48:50

    尊敬的投资者感谢您的关注!根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中,具体获批时间存在不确定性。 审批结果、上市时间公司将密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。公司郑重提醒广大投资者:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。请广大投资者理性投资,注意风险。谢谢!

    2023-12-14 15:32:58

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  • 近日,易倍申「盐酸美金刚片」适应症扩展在中国获批, 扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。请问公司盐酸美金刚片的产能有多少?盐酸美金刚片药物的适应症拓展对将来产量是否有影响?谢谢

    2023-12-13 10:33:02

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司控股子公司宁波双成将拥有与盐酸美金刚片(5mg、10mg)相关所有权转让后(详情见公告编号:2022-002、2022-015),目前宁波双成仍为该产品生产企业。盐酸美金刚片的产能为7亿片,盐酸美金刚片药物的适应症拓展对将来产销量的影响尚无法预测。敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。

    2023-12-13 17:09:01

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  • 公司注射用胸腺法有增强免疫系统应答的作用,可用于红斑狼疮的治疗吗?

    2023-12-13 16:30:42

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,其适应症:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 该产品主要用于慢性乙型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。

    2023-12-13 17:09:35

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  • “乙肝临床治愈门诊”项目已经在多地正式启动,公司有几款产品是可以治疗乙肝的?

    2023-12-05 14:06:06

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用胸腺法新、注射用克林霉素、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下: 注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。 注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。 注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。

    2023-12-05 16:12:29

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  • 宁波双成通过美国 FDA 抗肿瘤无菌制剂车间后,是否已开始生产药品了?

    2023-12-05 14:04:54

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。宁波双成生产线已经生产包括CMO相关品种的验证批、商业供货批。

    2023-12-05 16:15:53

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  • 请问公司有生产普生肽和培维肽的原料吗?谢谢

    2023-12-02 15:22:55

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。目前公司没有生产普生肽和培维肽的原料。

    2023-12-04 17:29:36

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  • 公司应对流行性呼吸道感染疾病的主要药物有哪些?谢谢

    2023-12-01 10:43:44

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。  2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。

    2023-12-01 15:31:47

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  • 公司增强免疫力抵抗力的药物是什么?谢谢

    2023-12-01 11:00:07

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下: 注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。 注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。 注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。

    2023-12-01 15:32:54

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  • 您好,现在支原体肺炎流行,请问贵公司有用于治疗支原体肺炎的药物吗?

    2023-11-29 22:26:32

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。  2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。

    2023-11-30 16:09:43

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  • 美国FDA批文还要多久能下来?谢谢

    2023-11-27 14:49:57

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!

    2023-11-27 15:35:09

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  • 紫杉醇白蛋白美国审批进展怎样了?

    2023-11-24 17:27:31

    尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!

    2023-11-27 15:35:16

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