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翰宇药业

sz:300199

  • 董秘,您好。利拉鲁肽注射液贵司目前发货了吗?

    2024-04-10 13:38:46

    10月30日,公司利拉鲁肽注射液迎来了大规模发货,本次货款总值1.03亿元人民币,是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单,未来公司将按照协议约定,与Hikma维持长期独家合作关系,根据美国销售市场需求,持续推进后续订单发货,并获得两位数的销售利润分成。除该笔订单外,公司将根据项目进度陆续发出后续订单,未来订单履约情况请关注公司公开信息。

    2024-11-04 16:14:39

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  • 请问贵公司利拉鲁肽制剂获得fda暂定批准以后,公司采取了哪方面的实质性行动?是否取得实质性进展?比如说在首次发货后,是否取得后续发货的许可?与hikma之间就药物上市的时间节点、生产计划等是否达成新的共识?

    2024-10-08 20:53:16

    10月30日,公司利拉鲁肽注射液迎来了大规模发货,本次货款总值1.03亿元人民币,是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单,未来公司将按照协议约定,与Hikma维持长期独家合作关系,根据美国销售市场需求,持续推进后续订单发货,并获得两位数的销售利润分成。除该笔订单外,公司将根据项目进度陆续发出后续订单,未来订单履约情况请关注公司公开信息。

    2024-11-04 16:14:39

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  • 董秘,您好!贵司的利拉鲁肽制剂在6月已获得美国FDA暂定批准。请问公司领导该产品什么时候可以在美国上市销售?现在进展得怎样了?请介绍一下情况,谢谢!

    2024-09-12 11:13:46

    10月30日,公司利拉鲁肽注射液迎来了大规模发货,本次货款总值1.03亿元人民币,是公司于2023年11月3日公告的商业批量订单,未来公司将按照协议约定,与Hikma维持长期独家合作关系,根据美国销售市场需求,持续推进后续订单发货,并获得两位数的销售利润分成。除该笔订单外,公司将根据项目进度陆续发出后续订单,未来订单履约情况请关注公司公开信息。

    2024-11-04 16:14:41

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  • 请问董秘,翰宇药业公司的2024年三季度业绩增长多少?海外业务收入加速上升还是下降?请正面认认真回答。谢谢!

    2024-10-29 14:42:42

    公司已于2024年10月29日披露三季报,2024前三季度,公司营业收入3.75亿元,其中国际业务实现营收1.87亿元,同比增长117.53%,占总营收比重达49.87%,经营性现金流8806.96万元,同比增长262.17%。详细情况请查阅公司定期报告。

    2024-10-31 16:20:16

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  • 您好,贵司三季度是否预增呢?大概预增多少,能否预披露下

    2024-10-10 15:01:50

    公司已于2024年10月29日披露三季报,2024前三季度,公司营业收入3.75亿元,其中国际业务实现营收1.87亿元,同比增长117.53%,占总营收比重达49.87%,经营性现金流8806.96万元,同比增长262.17%。详细情况请查阅公司定期报告。

    2024-10-31 16:20:22

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  • 请问贵公司近期有新的订单吗?

    2024-10-08 15:34:43

    新订单方面:10月17日公告披露翰宇药业收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单,约合人民币0.84亿元,截止今日双方累计签署订单金额约2.55亿元人民币。 回款方面:10月初收到Hikma约合人民币4500余万元大货预付款。 上市申请方面:双方联合申报的利拉鲁肽注射液于2024年9月23日已向FDA发起上市销售申请并获得审批受理,目标审评日期为2024年12月23日。

    2024-10-21 16:25:53

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  • 董秘,你好,请问翰宇药业的利拉鲁肽注射液什么时候可以在美国地区销售?有最新的进展吗?请回答。谢谢

    2024-09-20 11:45:31

    新订单方面:10月17日公告披露翰宇药业收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单,约合人民币0.84亿元,截止今日双方累计签署订单金额约2.55亿元人民币。 回款方面:10月初收到Hikma约合人民币4500余万元大货预付款。 上市申请方面:双方联合申报的利拉鲁肽注射液于2024年9月23日已向FDA发起上市销售申请并获得审批受理,目标审评日期为2024年12月23日。

    2024-10-21 16:26:04

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  • 您好,贵司美国申请的利拉鲁肽注射液可以上市使用了吗

    2024-10-17 11:00:32

    新订单方面:10月17日公告披露翰宇药业收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单,约合人民币0.84亿元,截止今日双方累计签署订单金额约2.55亿元人民币。 回款方面:10月初收到Hikma约合人民币4500余万元大货预付款。 上市申请方面:双方联合申报的利拉鲁肽注射液于2024年9月23日已向FDA发起上市销售申请并获得审批受理,目标审评日期为2024年12月23日。

    2024-10-21 16:26:12

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  • 贵司的利拉鲁肽注射液什么时候在美国铺货开卖?

    2024-10-09 15:52:30

    新订单方面:10月17日公告披露翰宇药业收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单,约合人民币0.84亿元,截止今日双方累计签署订单金额约2.55亿元人民币。 回款方面:10月初收到Hikma约合人民币4500余万元大货预付款。 上市申请方面:双方联合申报的利拉鲁肽注射液于2024年9月23日已向FDA发起上市销售申请并获得审批受理,目标审评日期为2024年12月23日。

    2024-10-21 16:26:19

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  • 您好,贵司美国大客户项目目前进展如何了,是否已经取消了。为何迟迟没有消息

    2024-06-03 10:13:17

    翰宇药业的利拉鲁肽制剂与Hikma在美国市场合作进展顺利,于昨日,已收到Hikma约合人民币4500余万元的大货预付款,公司将根据双方约定有序推进供应链保供工作。此外公司自主研发的利拉鲁肽制剂于今年6月已获得美国FDA Tentative approval,并于9月底向FDA发起上市销售申请且获审批受理,相关情况请关注公司公开信息。感谢您的关注!

    2024-10-14 17:07:56

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  • 4、 司美格鲁肽临床进展?

    2024-09-05 00:00:00

    回复:公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于 2024 年 9月 2 日,在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示,登记号CTR20243301。是国内首个在体重管理适应症上进入 III 期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液(诺和盈®)为对照,评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液(HY310 注射液)辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性,目标入组人数 408人。

    2024-09-05 00:00:00

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  • 3、请问公司原料药产能能否满足不断扩大的市场需求?

    2024-09-05 00:00:00

    回复:公司原料药产能根据市场需求有序扩增,年内预计可达 1000公斤。为满足现有订单供应,以及未来订单需求增加、市场扩张带来的产能需求,公司第二阶段的扩产计划也在稳步推进中。

    2024-09-05 00:00:00

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  • 2、公司海外业务未来预期?

    2024-09-05 00:00:00

    回复:2024 年上半年,公司海外营收占总营收比增至 45%,2023 年占比 26%,2022 年仅 11%,呈现逐年增加的趋势,这意味着公司国内受集采环境影响的压力基本出清,国际业务增速迅猛,对公司合并报表带来积极拉动作用。自 2023 年 9 月以来,公司签订的累计数亿元制剂和原料药海外订单已陆续发货,并在下个季度集中进入履约发货期。公司已与跨国大药企 Hikma 等签订授权合作协议,未来合作订单可持续性强。

    2024-09-05 00:00:00

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  • 1、请问公司国内制剂后续如何应对集采及市场环境带来的影响呢?

    2024-09-05 00:00:00

    回复:目前,公司国内制剂核心单品注射用特利加压素、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液等全部已进入集采,未来预期稳定。公司已在近期完成了国内营销团队以及相关在册高管的组织架构的优化,并及时调整了营销策略,以顺应集采环境下的国内营销环境,2024 年半年度公司销售费用占整体营收已优化至 17%,较 2023 年销售费用占比 56%有明显改善。

    2024-09-05 00:00:00

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  • 董秘:您好!请问贵司翰宇药业司美格鲁肽注射液减重适应症获批临床试验,现在进展得怎样了?有相关信息的反馈吗?请回答,谢谢!

    2024-08-29 11:34:05

    翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的期临床研究。

    2024-09-02 22:54:21

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  • 请问贵公司减肥药进展到那一步了?

    2024-03-07 23:20:27

    翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的期临床研究。

    2024-09-02 23:04:35

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  • 董秘您好,公司上半年国外合同有无实质性收入?上半年有无业绩预增公告?

    2024-07-08 17:19:41

    公司2024年半年报已经发布,2024上半年,公司营业收入2.56亿元,其中国际业务实现营收1.14亿元,同比增长236.35%,占营收比重达44.61%,得益于海外合作陆续兑现,公司国际业务实现增长,详细情况请查阅公司2024年半年报。

    2024-08-23 19:00:43

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  • 您好,贵司目前出海战略实习如何了,是否有新的突破以及成果呢?

    2024-07-05 10:35:12

    公司2024年半年报已经发布,2024上半年,公司营业收入2.56亿元,其中国际业务实现营收1.14亿元,同比增长236.35%,占营收比重达44.61%,得益于海外合作陆续兑现,公司国际业务实现增长,详细情况请查阅公司2024年半年报。

    2024-08-23 19:01:12

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  • 您好!贵司是否考虑引入战略投资者进入呢?

    2023-10-10 14:09:06

    7月15日深圳担保集团有限公司以10.24元/股的价格,受让公司19,948,119股股份,占公司股本总数的2.26%,本次非交易过户不涉及公司控制权变更,对公司的资产、财务、业务等方面的独立性不产生影响,对公司日常的经营管理不会产生影响。

    2024-07-15 21:01:24

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  • 您好,贵司近期有无新增大订单,美国大订单目前进展如何了,是否有完成的订单

    2024-06-25 10:01:48

    近日,公司再次收到美国客户DS3 RX LLC的GLP-1原料药采购订单,约合人民币5,889万元。目前,公司与该客户累计签署合同金额约2.21亿元~2.33亿元人民币,现已进入陆续发货阶段,详情请查阅公司公告。

    2024-07-10 19:14:17

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