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董秘您好，请问公司新专利相关情况，在大健康方面还有进展吗?
2023-12-28 11:41:04
您好！12月26日国家知识产权局授权了公司申请的三项发明专利，分别是“一种托法替布胃滞留漂浮型缓释片及其制备方法”、以及两个名为“一种戈舍瑞林的合成方法“的发明专利；同时公开了“一种酪蛋白水解物生物活性肽组合物及其制备方法”，该专利相关助眠肽产品“欣眠”和“寻眠”已于11月15日上线京东、微信等各大电商平台，可搜索关键词进行选购，未来，公司将继续坚持研发创新引领，不断探索更多创新应用场景，提高公司核心竞争能力。具体专利情况可以通过国家知识产权局网站查询，感谢您的关注。
2023-12-29 12:26:50
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贵公司的HY3000这款产品对于当下流感，新冠等爆发性疾病有何预防作用？
2023-11-24 02:11:22
您好！根据中国科学院微生物研究所“HY3000多肽抑制新冠病毒（假病毒）感染效果评价报告”显示，HY3000仍然能够很好地抑制新冠病毒变异毒株JN.1假病毒感染，其EC50为6.5nM，未出现因病毒变异带来的抑制效力减弱问题，相比之前的变异株数据显示抑制效力更强，并推测HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效，具有潜在广泛的应用场景。目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，已完成二期临床试验，国家药品审评中心正在审核三期临床方案，同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台，欢迎广大消费者选购。感谢您的关注！
2023-12-28 17:59:24
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请问公司生产的翰宇HY3000是否可用于防控JN.1变异株!
2023-12-16 17:32:43
您好！根据中国科学院微生物研究所“HY3000多肽抑制新冠病毒（假病毒）感染效果评价报告”显示，HY3000仍然能够很好地抑制新冠病毒变异毒株JN.1假病毒感染，其EC50为6.5nM，未出现因病毒变异带来的抑制效力减弱问题，相比之前的变异株数据显示抑制效力更强，并推测HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效，具有潜在广泛的应用场景。目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，已完成二期临床试验，国家药品审评中心正在审核三期临床方案，同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台，欢迎广大消费者选购。感谢您的关注！
2023-12-28 17:59:42
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请问公司的新冠病毒预防药对最新变种有没有预防作用，有没有紧急上市的计划
2023-12-13 14:55:52
您好！根据中国科学院微生物研究所“HY3000多肽抑制新冠病毒（假病毒）感染效果评价报告”显示，HY3000仍然能够很好地抑制新冠病毒变异毒株JN.1假病毒感染，其EC50为6.5nM，未出现因病毒变异带来的抑制效力减弱问题，相比之前的变异株数据显示抑制效力更强，并推测HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效，具有潜在广泛的应用场景。目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，已完成二期临床试验，国家药品审评中心正在审核三期临床方案，同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台，欢迎广大消费者选购。感谢您的关注！
2023-12-28 17:59:55
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尊敬的董秘，您好！HY3000对于新冠变异株JN.1，有无防护作用？产品目前进展到什么阶段？有无国外客户意向洽谈？
2023-12-12 13:38:39
您好！根据中国科学院微生物研究所“HY3000多肽抑制新冠病毒（假病毒）感染效果评价报告”显示，HY3000仍然能够很好地抑制新冠病毒变异毒株JN.1假病毒感染，其EC50为6.5nM，未出现因病毒变异带来的抑制效力减弱问题，相比之前的变异株数据显示抑制效力更强，并推测HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效，具有潜在广泛的应用场景。目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，已完成二期临床试验，国家药品审评中心正在审核三期临床方案，同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台，欢迎广大消费者选购。感谢您的关注！
2023-12-28 18:00:14
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您好，尊敬的董秘，现在冬季来临，新冠，流感，肺炎等又开始大规模流行，贵公司相关的产品研究进度如何了？新冠鼻喷特效药现在进展如何，谢谢。
2023-12-01 13:48:40
您好！根据中国科学院微生物研究所“HY3000多肽抑制新冠病毒（假病毒）感染效果评价报告”显示，HY3000仍然能够很好地抑制新冠病毒变异毒株JN.1假病毒感染，其EC50为6.5nM，未出现因病毒变异带来的抑制效力减弱问题，相比之前的变异株数据显示抑制效力更强，并推测HY3000对于未来可能出现的新型变异毒株依然有效，具有潜在广泛的应用场景。目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，已完成二期临床试验，国家药品审评中心正在审核三期临床方案，同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台，欢迎广大消费者选购。感谢您的关注！
2023-12-28 18:00:28
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2、请问公司”一种酪蛋白水解物生物活性肽组合物及其制备方法“专利是发明专利吗，相关产品有哪些
2023-12-28 10:58:33
您好！12月26日国家知识产权局公开了深圳翰宇药业申请的一项发明专利“一种酪蛋白水解物生物活性肽组合物及其制备方法”。专利相关产品“欣眠”和“寻眠”于11月15日正式上线，欣眠酪蛋白生物活性肽香薰睡眠喷雾是翰宇药业通过优化定向酶解和富集提取技术，将传统助眠食物牛奶中的酪蛋白生物活性肽的纯度提升至 90%以上，寻眠酪蛋白肽果饮也是基于酪蛋白生物活性肽所研发的功能性食品。此外，公司美容多肽品牌博舒妍推出了新品“多肽水光裸妆素颜霜”，并将于今日上线京东商城和有赞商铺，可搜索关键词进行选购。在大健康管线上，公司的抑菌剂消费品“翰卫”、“翰护”已经上线京东、微信小程序等各大购物平台。未来，翰宇药业将继续发挥自身优势，在大健康领域围绕睡眠、减重、降尿酸、解酒护肝等领域开展布局，积极拓宽产品应用领域，谢谢！
2023-12-28 12:23:12
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您好！贵司的利拉鲁肽在美国的审核进展如何了？贵司FDA都已经完美通过了吗？
2023-12-06 09:38:58
您好！公司于12月13日收到了美国FDA针对翰宇药业龙华总部研发实验室的现场检查报告（EIR），报告显示研发实验室质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着研发实验室通过了FDA的现场检查。截至今日，翰宇药业多肽制剂生产基地坪山分公司、原料药生产基地武汉子公司、龙华总部研发实验室均已全部取得FDA的现场检查报告（EIR），其中研发实验室以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过。EIR报告的获得，有利于加快推进公司的多肽药品美国审批进度，为“立足中国，放眼全球”的国际化战略奠定了良好的基础，未来公司将继续积极拓展国际化市场，不断提升国际影响力。感谢您的关注！
2023-12-14 12:09:33
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利拉鲁肽注射剂美国FDA沟通豁免临床情况沟通进展如何了？批文大概明年什么时候能下来？
2023-12-05 08:52:52
您好！公司于12月13日收到了美国FDA针对翰宇药业龙华总部研发实验室的现场检查报告（EIR），报告显示研发实验室质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着研发实验室通过了FDA的现场检查。截至今日，翰宇药业多肽制剂生产基地坪山分公司、原料药生产基地武汉子公司、龙华总部研发实验室均已全部取得FDA的现场检查报告（EIR），其中研发实验室以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过。EIR报告的获得，有利于加快推进公司的多肽药品美国审批进度，为“立足中国，放眼全球”的国际化战略奠定了良好的基础，未来公司将继续积极拓展国际化市场，不断提升国际影响力。感谢您的关注！
2023-12-14 12:10:06
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请问公司获得了FDA出具的利拉鲁肽注射液批件了吗？进展如何
2023-11-23 13:41:45
您好！公司于12月13日收到了美国FDA针对翰宇药业龙华总部研发实验室的现场检查报告（EIR），报告显示研发实验室质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着研发实验室通过了FDA的现场检查。截至今日，翰宇药业多肽制剂生产基地坪山分公司、原料药生产基地武汉子公司、龙华总部研发实验室均已全部取得FDA的现场检查报告（EIR），其中研发实验室以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过。EIR报告的获得，有利于加快推进公司的多肽药品美国审批进度，为“立足中国，放眼全球”的国际化战略奠定了良好的基础，未来公司将继续积极拓展国际化市场，不断提升国际影响力。感谢您的关注！
2023-12-14 12:10:35
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多肽原料药的FdA什么时候能出结果？
2023-10-22 14:30:35
您好，公司于11月29日晚，收到了美国FDA针对翰宇药业多肽原料药生产基地 - 武汉子公司的现场检查报告（EIR），报告显示武汉子公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着武汉子公司多肽原料药生产基地通过了FDA的现场检查。本次通过美国FDA现场检查，表明公司药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面已达到国际先进水平。截至今日，翰宇药业多肽制剂生产基地坪山分公司、原料药生产基地武汉子公司均已取得FDA的现场检查报告（EIR），研发实验室龙华总部获得NAI（零缺陷，不需要采取任何行动）优异检查结果。EIR报告的获得，有利于加快推进公司的多肽药品美国审批进度，筑牢公司“立足中国，放眼全球”的“国际化”战略基础，为公司未来拓展国际合作创造了必要条件，对公司在国际市场的发展产生积极影响，进一步提升公司核心竞争力。感谢您的关注！
2023-11-30 12:01:07
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您好！贵司GLP-1获得欧盟出口资质，目前全球GLP-1急缺，诺和诺德说今年第四极度GLP-1原料药会极度短缺，目前GLP-1原料药价格大幅上涨堪比黄金，贵司是否有相应提价，贵司在欧盟是否有GLP-1原料药订单问询
2023-11-24 10:36:53
您好，感谢您提供的GLP-1药物供不应求的信息。公司会紧紧抓住GLP-1原料药和制剂出口订单机遇，以满足日益增长的国际市场需求。今年9月，公司公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单，且截至第三季末已出口和确认了约5000万元该笔原料药订单收入，剩余订单需求顺利履约中；今年11月，公司公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定，未来可持续发展。随着全球日益增长的减重和降糖多肽处方药需求，将为多肽从原料药到处方制剂出口带来进一步市场机会的扩容，“中国制造”的高壁垒多肽药物正在得到国际认可，部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业终将迎来新的发展机遇。感谢您的关注！
2023-11-27 15:32:31
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诺和诺德11月说，由于GLP-1总体需求猛增，再加上生产基地的产能限制，诺和诺德的利拉鲁肽短缺情况预计到明年都无法解决，请问这对公司有何影响？
2023-11-26 12:18:00
您好，感谢您提供的GLP-1药物供不应求的信息。公司会紧紧抓住GLP-1原料药和制剂出口订单机遇，以满足日益增长的国际市场需求。今年9月，公司公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单，且截至第三季末已出口和确认了约5000万元该笔原料药订单收入，剩余订单需求顺利履约中；今年11月，公司公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定，未来可持续发展。随着全球日益增长的减重和降糖多肽处方药需求，将为多肽从原料药到处方制剂出口带来进一步市场机会的扩容，“中国制造”的高壁垒多肽药物正在得到国际认可，部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业终将迎来新的发展机遇。感谢您的关注！
2023-11-27 15:33:03
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您好！全球迎来流感高峰季，贵司Hy3000目前进展如何了，三期实验开始了吗？
2023-11-24 10:45:25
您好，抗感染是公司核心产品管线之一，布局了1.1类创新药以及多款已上市药品和器械。包括但不限于：1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，目前国内已完成二期临床试验，并已获批美国新药临床试验；已上市产品有注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、维生素C咀嚼片、维生素EC颗粒、医用外科口罩、KN95口罩、小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小儿氨酚烷胺颗粒。感谢您的关注！
2023-11-26 12:02:38
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消毒液生产线有没？口罩还加工不？抗病毒药物准备好没？冬天要来了，风寒流感，肺炎支原体都来了。
2023-11-01 23:10:06
您好，抗感染是公司核心产品管线之一，布局了1.1类创新药以及多款已上市药品和器械。包括但不限于：1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防新冠病毒感染，目前国内已完成二期临床试验，并已获批美国新药临床试验；已上市产品有注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、维生素C咀嚼片、维生素EC颗粒、医用外科口罩、KN95口罩、小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小儿氨酚烷胺颗粒。翰卫、翰护两款产品均可在京东、淘宝、微信商城“翰宇医疗企业店”下单购买。感谢您的关注！
2023-11-26 13:27:24
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请问公司海外订单是否已发货
2023-11-17 10:38:42
您好，公司于今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至第三季度，公司已完成发货近5000万元，公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。此外，公司于今年11月公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定，未来可持续发展。随着全球日益增长的减重和降糖多肽处方药需求，将为多肽从原料药到处方制剂出口带来进一步市场机会的扩容，“中国制造”的高壁垒多肽药物正在得到国际认可，部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业终将迎来新的发展机遇。感谢您的关注！
2023-11-22 11:36:44
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您好，公司GLP-1类多肽原料海外订单是否已陆续发货？
2023-11-15 16:14:19
您好，公司于今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至第三季度，公司已完成发货近5000万元，公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。此外，公司于今年11月公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定，未来可持续发展。随着全球日益增长的减重和降糖多肽处方药需求，将为多肽从原料药到处方制剂出口带来进一步市场机会的扩容，“中国制造”的高壁垒多肽药物正在得到国际认可，部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业终将迎来新的发展机遇。感谢您的关注！
2023-11-22 11:37:05
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您好！贵司GLP-1目前产能如何？和美国大客户的原料药订单开始交付了吗？后期有无其它大客户的订单
2023-11-09 17:56:45
您好，公司于今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至第三季度，公司已完成发货近5000万元，公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。此外，公司于今年11月公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，按照合同约定，将于2024年6月8日前履约完成，且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定，未来可持续发展。随着全球日益增长的减重和降糖多肽处方药需求，将为多肽从原料药到处方制剂出口带来进一步市场机会的扩容，“中国制造”的高壁垒多肽药物正在得到国际认可，部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业终将迎来新的发展机遇。感谢您的关注！
2023-11-22 11:37:31
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美国FDA批文还要多久能下来？谢谢
2023-11-08 15:41:39
您好，公司已完成坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场检查。其中坪山分公司取得了FDA的现场检查报告（EIR），龙华总部获得NAI（零缺陷，不需要采取任何行动）优异检查结果。公司各生产基地陆续获得美国FDA认可，将为未来产品审批通过提供坚实基础，有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度。坪山生产基地现有及规划多肽药品包括：利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽等20余个产品；武汉生产基地现有及规划多肽原料药包括：利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等35个产品。感谢您的关注！
2023-11-21 11:45:06
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您好！贵司GLP-1原料药目前产能如何？贵司各大基地都通过了FDA检测，这对贵司是否有积极影响？
2023-11-15 11:13:11
您好，公司已完成坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场检查。其中坪山分公司取得了FDA的现场检查报告（EIR），龙华总部获得NAI（零缺陷，不需要采取任何行动）优异检查结果。公司各生产基地陆续获得美国FDA认可，将为未来产品审批通过提供坚实基础，有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度。坪山生产基地现有及规划多肽药品包括：利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽等20余个产品；武汉生产基地现有及规划多肽原料药包括：利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等35个产品。感谢您的关注！
2023-11-21 11:45:52
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0	10.01%　 1.89
总值:118亿	主营:制剂
流值:89亿	牛散: 查一丁李秀兰更多