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博晖创新

sz:300318

  • 贵公司云南血站是否已拿到当地政府部门颁发的排污许可证?拿到排污许可证后是否即将正式生产?

    2024-10-30 18:37:52

    尊敬的投资者,您好!公司在云南地区已建成8家浆站,其中6家浆站(富源浆站、会泽浆站、大关浆站、彝良浆站、永善浆站、罗平浆站)在营,并且已经取得当地环保部门颁发的排污许可证;另有2家浆站(姚安浆站和禄劝浆站)已经办理了环境影响网上备案,正在等待验收,待正式投产后办理排污许可证。云南工厂已经取得当地环保部门颁发的排污许可证;目前正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作;待上述变更完成后,云南工厂将正式生产。感谢您的关注!

    2024-11-05 15:00:12

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  • 网传,为进一步整合资源,提高行业竞争力和市场占有率,大股东考虑将持有的河北博晖创新生物股份全部股份出售贵公司,促成贵公司业务重组,请问具体时间?

    2024-10-30 16:57:03

    尊敬的投资者,您好!相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!

    2024-11-04 08:47:09

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  • 贵公司是否正在策划收购或重组事项

    2024-10-30 15:52:32

    尊敬的投资者,您好!相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!

    2024-11-04 08:47:39

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  • 大股东是否有意向对公司血液业务进行重组

    2024-10-30 15:51:16

    尊敬的投资者,您好!相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!

    2024-11-04 08:48:09

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  • 尊敬的董秘,博晖检测用的芯片是自己研发的吗?

    2024-10-21 15:46:28

    尊敬的投资者,您好!公司体外诊断检测试剂所使用的微流控芯片由公司研发制造,主要用途为液体试剂载体,通过仪器气路模块驱动芯片上的泵阀实现液体试剂在芯片中的定向流动,完成样本的提取、PCR扩增、DNA反向杂交等检测过程。微流控芯片与公司的检测分析仪器配套使用,实现分子诊断试剂的自动化检测。感谢您的关注!

    2024-10-31 16:07:43

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  • 董秘:你好,请问子公司云南博晖准备什么时候正式投产?河北博晖什么时候能恢复生产?谢谢。

    2024-10-13 21:23:44

    尊敬的投资者,您好!公司云南血制工厂已经建设完毕,目前正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作;目前公司尚无法准确预测全部流程办理完毕的时间以及具体投产时间。博晖生物制药(河北)有限公司(“河北博晖”)目前经营正常,其下属控股子公司博晖生物制药股份有限公司("廊坊博晖")人用狂犬疫苗(地鼠肾细胞)正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前补充资料已完成并提交,进入国家最后补充审评审批阶段,待获得国家药监局的补充注册批件和GMP符合性通知书后进入正式生产。感谢您的关注!

    2024-10-21 16:08:18

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  • 公司定增进度如何?有没有想过配股?

    2024-10-14 17:12:49

    尊敬的投资者,您好!相关内容请以公司在指定信息披露媒体发布的公告为准。感谢您的关注!

    2024-10-21 16:08:18

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  • 公司各地进度缓慢,如果还没有建好可人造白蛋白已上市怎么办?

    2024-10-14 17:21:51

    尊敬的投资者,您好!根据公开数据表明,国内尚未有重组人血清白蛋白(人造白蛋白)上市药品在售,且重组人血清白蛋白药品的研发技术路线在国内尚未得到商业化验证;截至目前,公司人血白蛋白产品销售情况稳定,因此就目前阶段而言,重组人血清白蛋白对公司的影响具有一定局限性。感谢您的关注!

    2024-10-21 16:08:18

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  • 公司有没有想过到还没有血制品企业的国家去建厂?

    2024-10-14 17:38:42

    尊敬的投资者,您好!目前,公司血液制品业务主要聚焦国内市场,逐步落地既定业务规划,夯实业务发展基础;同时,公司也对国际血液制品市场保持密切关注和研究。感谢您的关注!

    2024-10-21 16:08:18

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  • 你好,请问贵公司在2024年4月25日公告中提示办理以简易程序向特定对象发行股票,历经半年时间,请问进行情况如何。

    2024-10-17 14:58:02

    尊敬的投资者,您好!根据《上市公司证券发行注册管理办法》等相关规定,采用简易程序向特定对象发行股票的,需由年度股东大会对董事会进行授权。公司2024年4月26日发布的《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的公告》,是为了方便公司未来如有融资需求或战略规划时可快速实施,并不代表公司必然或立即启动;截至目前,公司尚未启动该融资事项,未来如有变动,公司将按规定及时履行审议程序及信息披露义务。感谢您的关注!

    2024-10-21 16:08:18

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  • 请介绍下贵司和君正集团(证券代码601216)投资大安制药有关情况,另外介绍下大安制药主要涉及哪些业务和产品,是否涉及疫苗研发生产?谢谢。

    2024-10-04 12:11:39

    尊敬的投资者,您好!公司持有博晖生物制药(河北)有限公司(曾用名:河北大安制药有限公司,以下简称“河北博晖”)40.1426%股权,君正集团(证券代码601216)通过其全资子公司拉萨经济技术开发区盛泰信息科技发展有限公司持有河北博晖31.1666%股权;公司拥有河北博晖5名董事会席位中3名董事席位的推荐权,超过董事会半数,对河北博晖具有控制权。河北博晖主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品范围涵盖了人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类多个品种;河北博晖下属控股子公司博晖生物制药股份有限公司("廊坊博晖")主要从事疫苗产品的研发、生产和销售,其人用狂犬疫苗(地鼠肾细胞)正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前补充资料已完成并提交,进入国家最后审批阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。感谢您的关注!

    2024-10-15 15:50:02

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  • 公司云南,内蒙,石家庄项目的最新进展?内蒙都哪么久了是不是有变故?人造白蛋白已在路上及对公司有哪些影响?

    2024-10-03 10:26:59

    尊敬的投资者,您好!公司云南血制工厂已经建设完毕,目前正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作。内蒙古工厂目前处于筹建中。石家庄工厂目前正在开展前期筹备工作。根据公开数据表明,中国目前处于重组人血清蛋白(人造白蛋白)治疗用药研发的前沿,目前已有数个重组白蛋白产品进入临床研究阶段,但国内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,重组人血清白蛋白药品的研发技术路线在国内尚未得到商业化验证,因此就目前阶段而言,重组人血清白蛋白对公司的影响具有一定局限性。感谢您的关注!

    2024-10-14 16:33:54

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  • 13、公司商誉的构成有哪些?

    2024-09-03 00:00:00

    答:目前公司商誉主要是收购河北博晖和广东卫伦形成,具体请参阅公司《2024 年半年度报告》“第十节财务报告七、合并财务报表项目注释 16、商誉”披露的相关内容”中披露的内容。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 12、河北博晖和广东卫伦少数股权后续规划?

    2024-09-03 00:00:00

    答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 11、公司 2024 年半年度非经常性损益主要是哪些?

    2024-09-03 00:00:00

    答:详情请参阅《2024 年半年度报告》“第二节公司简介和主要财务指标 六、非经常性损益项目及金额”披露的相关内容。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 10、外延并购规划?

    2024-09-03 00:00:00

    答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 9、血制品集采影响,后续可能集采省市?

    2024-09-03 00:00:00

    答:后续可能集采的省市请持续关注相关政府网站发布的信息。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 8、纤原、八因子以及重组类产品的研发进度?

    2024-09-03 00:00:00

    答:人纤维蛋白原正在开展稳定性研究和临床前研究。人凝血因子 VIII 正在准备生产注册申报工作。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 7、静丙、白蛋白院内外占比?

    2024-09-03 00:00:00

    答:公司静丙、白蛋白产品的销售模式主要为经销,终端客户由经销商负责开发与维护,从目前统计情况看,终端客户主要为医院和药店,二者占比在不同时期会有变化。

    2024-09-03 00:00:00

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  • 6、现有产能情况?

    2024-09-03 00:00:00

    答:公司下属河北博晖和广东卫伦当前均接近产能上限,其中河北博晖年血浆加工能力约 200 吨及对应组分,广东卫伦年血浆加工能力约 180 吨及对应组分。

    2024-09-03 00:00:00

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