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广生堂

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  • 请问董秘,原广生堂首席科学家毛伟忠博士当前是否仍在广生堂任职?

    2025-02-08 13:48:00

    您好!公司已聘任KE HU(胡柯)博士担任上市公司新的首席科学家,毛伟忠博目前继续担任公司创新药子公司广生中霖的首席科学家。胡柯博士将与张玉华博士、毛伟忠博士共同推动创新药的临床进展。感谢您的关注!

    2025-02-12 08:56:40

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  • 在研新药奈瑞可韦GST-HG141给药周期多久,是否需要终身服药,是否可向贵司申请成为临床三期给药受试入组人员?可通过哪些途径申请

    2024-12-30 11:42:29

    尊敬的投资者,您好!目前公司正积极推进新型乙肝核衣壳调节剂奈瑞可韦GST-HG141的III期关键性注册临床相关工作,具体三期临床的给药方案、受试者入组标准、参加临床的研究机构等临床信息后续可通过“药物临床试验登记与信息公示平台”查询。再次感谢您对广生堂药业的关注和支持。谢谢!

    2025-01-03 20:45:11

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  • 你好董秘,公司乙肝治疗创新药已被纳入突破性治疗品种名单,请问公司是否有计划在外国市场授权其它代理商开发该药品呢?一来可以加快该药品全球推广,二来可以改善公司盈利水平。

    2024-12-16 13:33:33

    您好!公司乙肝新药奈瑞可韦GST-HG141已被纳入突破性治疗品种名单,这标志着我们临床优势数据获得了认可,有望加速研发进程。同时,公司将秉承开放合作的态度,力争推动创新药国际BD合作和协同开发,共同推动乙肝治疗和抗病毒领域的进步。创新药研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准和创新药合作存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

    2025-01-03 20:45:11

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  • 张董秘,请问贵公司的乙肝药物是GST - HG141现在处于拟突破性治疗品种,是公示到12月13日吗?

    2024-12-13 15:36:14

    尊敬的投资者,您好!公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141已于12月13日公示期满后被纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临床优势数据的认可,有望加快药物研发进程。公司将在国家药品监督管理局药品审评中心指导下加快开展III期关键性注册临床试验,早日为患者提供新的治疗选择,造福全球乙肝患者。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。

    2024-12-18 16:58:10

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  • 公司截止11月6日的股东人数是多少?和前十大股东身份是谁

    2024-11-06 10:42:58

    您好,公司根据相关规定会在定期报告中披露该报告期末的股东人数和前十大股东等相关信息,最新情况具体可以查看公司在巨潮资讯网披露的《2024年三季度报告》(公告编号:2024071 ),感谢您对公司的关注。

    2024-11-07 15:00:11

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  • 公司那个乙肝治疗新药临床三期啥时候开始,预计三期什么时候能出结果?

    2024-10-08 11:48:08

    您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。

    2024-10-11 15:54:11

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  • 公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始?预计三期临床什么时候能完成?

    2024-10-08 11:49:03

    您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。

    2024-10-11 15:54:11

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  • 关于GST-HG131临床试验中,剩余2组受试者试验目前进展如何,过程是否有体现药物的有效性。

    2024-09-20 13:51:08

    您好,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期,共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,剩余两组研究正在积极推动当中,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。

    2024-09-25 15:10:11

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  • 你好,公司研发的乙肝药物是以彻底清楚病毒作为目标的么,还是只是抑制为主,能多久上市呢

    2024-09-08 16:54:43

    您好,公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果(高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超目前临床治疗推荐的核苷(酸)类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%),且明显降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml,最高达到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32),间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求,公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展,并及时履行信息披露。同时,创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持!

    2024-09-11 15:05:54

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  • 公司此前公告,GST-HG141已完成临床II期临床患者入组。现在141进展如何?临床药效数据表现如何?

    2024-08-09 14:16:02

    您好,公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,连续治疗 24 周,GST-HG141高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超核苷类似物单药治疗(32.1%),HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10,进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用。后续公司将积极推进与 CDE的注册临床沟通交流。谢谢!

    2024-08-13 16:15:38

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  • 新一轮变种的新冠病毒正在世界范围广泛流行,公司2023年11月份获批的抗新冠特效药“泰中定”对当前的疫情是否仍然有效?

    2024-08-09 14:17:07

    您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。

    2024-08-13 16:20:03

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  • 世界卫生组织数据显示,84个国家的新冠感染呈阳性的比例在过去几周快速上升,总体比例超过了10%,在欧洲,阳性率超过20%。请问公司怎么看待这波疫情走势,接下来有什么有效的应对措施?

    2024-08-09 14:16:03

    您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。

    2024-08-13 16:24:48

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  • 请问董秘:公司2023年度研发投入31,422.30万元,其中研发费用约13,295.70万元,另外1.8亿左右的研发投入用在哪些地方?

    2024-08-12 15:44:05

    您好。公司2023年度的研发投入总额为31,422.30万元,其中13,295.70万元计入研发费用,其余约1.81亿元研发投入已根据研发药物项目进展(主要为泰中定进入Ⅱ/Ⅲ期临床)和相关会计准则,转入资本化支出。通过持续的研发投入,公司实现了创新药获批“0”的突破,抗新冠创新药泰中定项目GST-HG171成功获批上市,为公司的创新能力提升和长期发展奠定了坚实的基础。谢谢!

    2024-08-13 15:58:48

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  • 新冠又起,公司泰中定销售如何?出口业务是否突破了

    2024-08-07 20:02:08

    您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,安全有效,可为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低的用药选择。泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,争取惠及更多患者,具体销售情况可以关注公司后续披露的定期报告,谢谢。

    2024-08-09 15:11:42

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  • 键凯科技支持 7 款在境外市场已上市的医疗器械产品,2 款境外的商业化药物产品,并支持约 30 个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及 10 余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种。

    2024-07-13 14:27:46

    您好,广生堂成立发展至今已有二十余年,目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领域的高新技术企业。同时公司正在积极实施创新发展战略,研发多个全球一类创新药,涉及乙肝临床治愈、抗新冠病毒、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药,旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。感谢您对广生堂的关注。

    2024-07-16 15:13:57

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  • 可分为单一分子量聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y 型支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。键凯科技的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服 务,

    2024-07-13 14:27:49

    您好,感谢您对广生堂的关注。

    2024-07-16 15:14:19

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  • 常用于医药行业中与各种药物结合或制备医 疗器械。从聚乙二醇出发,通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应活性强的功能化基团,可制成聚乙二醇衍生物。由于可以引入多种基团,聚乙二醇衍生物在继承聚乙二醇各种优良的性能的基础上,极大地扩大了其原有应用范围,如:可与各种药物分子结合,既能保持药效,又能带来减缓药物衰减、降低毒性等优点。根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同,可分为单一

    2024-07-13 14:27:52

    您好,感谢您对广生堂的关注。

    2024-07-16 15:14:31

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  • 董秘您好!键凯生物年报有如下表述:“产品,并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。聚乙二醇(PEG,olyethylene Glycol)的化学结构为 HO-(CH2CH2O)n-OH,是相对分子质量在 200~8000 及 8000以上的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中生物相容性最好的全合成材料,具有低毒性、低免疫原性、生物相容性优良等优点,常用于医药行业

    2024-07-13 14:27:55

    您好,感谢您对广生堂的关注。

    2024-07-16 15:14:45

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  • 李董您好!键凯科技凝胶项目已提交注册4月9日申报获得受理,。键凯不会自建销售队伍销售医美产品,要通过合作方进行销售。水光针项目已经完成全部受试者入组,预计第四季完成临床进入上市申报。公司这二款产都是目前国际最新型和国内首创的,这些产品都比目前最热销的爱美客(去年销28亿)的产品更好毒性更低,后续还有更多的医美产品申报上市。键凯科技正在寻求合作销售,我希望广生堂能够参与合作。

    2024-07-13 21:36:50

    您好,感谢您对广生堂的关注和建议。公司一直致力于寻求与行业内优秀企业合作的机会,会基于公司战略规划、业务发展需求等因素,进行综合分析,选定符合公司长远利益的合作伙伴。

    2024-07-16 15:15:56

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  • 请问贵司何时公布半年报,按创业板规定,扭亏为盈或者净利润超过50%以上需要在7月15日前发布,贵司是否知悉?

    2024-06-25 14:10:13

    您好,感谢您对公司的关注。目前半年度业绩预告非创业板上市公司强制性披露业务,公司已预约2024年8月28日披露2024年半年度报告,敬请关注后续披露公告。谢谢!

    2024-07-11 15:10:45

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