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兴齐眼药

sz:300573

  • 您好,董秘,阿托品审批处于暂停状态,两周了,还需要公司做些什么工作才能继续,比如是否要补充单项材料?

    2023-12-21 15:55:13

    尊敬的投资者您好,公司上述项目处于审评审批阶段,项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到披露标准,公司将及时公告,谢谢。

    2023-12-21 17:51:40

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  • 尊敬的董秘:请问贵公司可有转融通业务?

    2023-12-19 14:03:30

    尊敬的投资者您好,截止目前,公司控股股东、实际控制人未参与转融通出借业务,谢谢。

    2023-12-20 15:18:17

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  • 最近ESG话题在投资圈比较热门,我也关注了贵公司的ESG表现。我发现贵公司在华证和万得的评级中都是BBB,还可以做的更好一点。我想知道贵公司在提升ESG表现方面有哪些考量?是否在提升员工福利方面有相应的举措?

    2023-12-14 12:19:05

    尊敬的投资者您好,公司一直重视ESG工作,相关情况已在公司定期报告及社会责任报告中进行披露。国证给公司最新的ESG评级是AA。未来,公司将持续践行ESG发展理念,推动公司实现可持续、高质量发展,感谢您的关注和建议。

    2023-12-15 17:19:48

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  • 目前CDE网站查看到,阿托品NDA处于暂停状态,请问这是因为在核对生产工艺、质量标准或说明书吗?或是其他原因暂停的?谢谢

    2023-12-07 16:51:54

    尊敬的投资者您好,公司上述项目处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告。

    2023-12-08 18:17:13

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  • 董秘您好,请问贵司受理号为CXHS2300047的硫酸阿托品滴眼液暂停审批的原因是什么

    2023-12-07 16:53:23

    尊敬的投资者您好,公司上述项目处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时进行公告。

    2023-12-08 18:18:32

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  • 董秘您好,公司公布的23年三季报显示收入增加但净利润同比降低10.11%。根据碧湾APP分析,净利润同比小幅下降的原因是主营业务利润本期为2.05亿元,同比下降16.29%。请问公司主营业务利润下降的原因是什么?

    2023-12-06 10:36:57

    尊敬的投资者您好,公司为实现战略发展规划,积极关注市场环境变化,精准定位目标市场,在销售及研发领域加大了投入,导致前三季度净利润同比有所下降,感谢您的关注。

    2023-12-07 14:38:03

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  • 董秘您好,请问CDE官网沟通交流公示一栏中,申请编号2023007305的三类会议是否与贵司待批的CXHS2300047硫酸阿托品滴眼液有关?亦或是贵司其他在研申请药品相关会议?谢谢!

    2023-11-28 14:12:05

    尊敬的投资者您好,您提到的III类会议事项是公司在研项目正常推进的工作过程。如有达到上市公司信息披露标准的情况,公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务,感谢您的关注。

    2023-11-29 09:10:23

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  • 董秘好!我看我们兴齐在8月份就获批了地夸磷索钠滴眼液,为什么在京东,淘宝等互联网没上架。我看其他厂家的地夸在互联网上卖的销量特别好,请公司重视这一品种,快速占领市场……

    2023-11-08 19:16:30

    尊敬的投资者您好,公司产品地夸磷索钠滴眼液参与了国家第九批药品集中带量采购并拟中选,采购周期中,医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量,感谢您的建议。

    2023-11-10 17:22:38

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  • 公司在2022年12月15日披露《关于硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验取得III期临床试验总结报告的提示性公告》,显示,“硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异”。那么研究结果是否在次要疗效上具有统计学的显著性差异?比如眼轴。这“次要疗效”指标是否会影响这个品种的审批通过可能性?我们很多国外药企的披露进度都会同时提及“主要和必要指标”。

    2023-11-04 17:52:46

    尊敬的投资者您好,公司项目进展请您关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告,感谢您的关注。

    2023-11-06 14:53:23

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  • 请问公司阿托品滴眼液上市纳入优先审评程序,根据CDE网站信息,现在处于补充资料阶段,请问审评时限会延长四分之一吗?

    2023-10-25 17:12:49

    尊敬的投资者您好,公司项目进展请您关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告,感谢您的关注。

    2023-10-26 16:30:01

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  • 请问:贵公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号 CTR20200084)已获得 1 年Ⅲ期临床试验总结报告,该临床试验的总结报告在哪可以查看呢?

    2023-10-11 17:05:10

    尊敬的投资者您好。公司已于2022年12月15日披露了《关于硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验取得III期临床试验总结报告的提示性公告》,研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好,感谢您的关注。

    2023-10-13 13:25:37

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  • 我们看到莎普爱思公司最近公告购买了用于矫正老花的滴眼液,股票有了较大的增长。我们看到了贵公司在2021年的年报当中有sq-720用于成年人的老花,显示为3类仿制药。请问贵公司该产品是否属于仿制美国vuity的毛果芸香碱药物?对于这样重量级的产品,为什么公司不进行公告?

    2023-10-13 08:30:43

    尊敬的投资者您好,您提及的产品在达到信息披露节点时,公司会依规进行公告,感谢您的关注。

    2023-10-13 13:26:13

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  • 请问贵公司现在主要市场在哪里?

    2023-10-10 17:34:58

    尊敬的投资者您好,公司持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,通过完善的营销体系,与各级经销商建立合作关系,产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构,拥有比较完善的营销渠道及稳定的客户群,感谢您的关注。

    2023-10-11 17:49:14

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  • 董秘您好,请问目前的股东数

    2023-10-10 10:53:39

    尊敬的投资者您好,公司会在定期报告中披露股东人数,感谢您的关注。

    2023-10-10 14:45:46

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  • 目前公司的主要产品有哪些,以及市场份额占比多少?

    2023-10-09 23:01:44

    尊敬的投资者您好,截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号55个,产品覆盖十余个眼科药物细分类别。公司主要产品有兹润®环孢素滴眼液(Ⅱ),该产品已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼 (2022 年)》等 15 项临床专家共识,荣获眼科科技进步荣誉称号;迪友®加替沙星眼用凝胶,荣获中国专利优秀奖;速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶,荣获辽宁省制造业单项产品冠军认定(2022)。

    2023-10-10 14:46:55

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  • 您好,董秘,审批流程的灯又全亮了,请问发补材料是否已提交?

    2023-10-09 14:16:38

    尊敬的投资者您好,公司2.4类低浓度阿托品药品境内上市许可目前处于优先审评阶段,公司项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告。

    2023-10-10 14:47:28

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  • 请问公司阿托品补充资料,cde发出了专业问询函还是提出书面发补要求?

    2023-09-27 17:09:53

    尊敬的投资者您好,公司2.4类低浓度阿托品药品境内上市许可目前处于优先审评阶段,公司项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时进行公告。

    2023-09-28 16:16:42

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  • 我们看到兴齐的 0.01%阿托品进度以及市场预期,预计可能会是市场第一家获批。但是,也看到市场上也有多家企业进展迅速,这个关系到贵公司利润增长空间和持续性。请问,兴齐获批后,第二家什么时候获批?多家上市后,会对公司带来多少竞争。

    2023-09-27 17:50:46

    尊敬的投资者您好,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性,感谢您的关注。

    2023-09-28 16:17:29

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  • 贵公司的低浓度阿托品未来获批以后,是否可以被申报为参比制剂。是否可以被其他企业直接仿制?注意贵企业之前公开信息提及儿童药获批保护期和2 类药数据保护期的法律法规为“药品管理法实施条例(征求意见稿)”未正式颁布施行,是否存在未来利润空间增长风险?

    2023-09-25 17:05:02

    尊敬的投资者您好,参比制剂是指经国家药品监管部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品,目前公司向CDE申请的2.4类低浓度阿托品药品境内上市许可申请尚处于优先审评阶段,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性,感谢您的关注。

    2023-09-27 14:32:45

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  • 您好,请问贵司硫酸阿托品获批了吗?

    2023-09-24 11:21:41

    尊敬的投资者您好,公司向CDE申请的2.4类药品境内上市许可申请目前正处于优先审评阶段,公司将根据后续进展情况依规履行信息披露义务,感谢您的关注。

    2023-09-25 12:32:46

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