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ESG话题近几年热度很高。我关注了公司ESG表现，在华证和万得的评级中都只有B和BB，在整个行业里已经是中下游水平了，在公司治理方面的表现也不够突出。我想知道贵公司如何看待ESG问题，尤其是涉及到公司治理和董事会多样性的方面，有无改进举措呢？
2023-12-18 16:55:56
您好，公司一直高度重视环境、社会责任及公司治理等方面工作，始终将可持续发展理念融入日常经营管理中，关于环境、社会责任及公司治理等信息详见公司定期报告。未来公司在全力做好企业经营的同时，将继续践行ESG发展理念，积极履行社会责任，持续提升公司治理水平，不断推进公司高质量可持续发展。
2023-12-29 10:49:14
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董秘您好！公司入选专精特新“小巨人”计划，请问： 1. 在进入“小巨人”计划时主要关注审核哪些指标、尤其是创新指标呢？在公司入选后，对这些指标进行了怎样的经营部署呢？ 2. 公司入选“小巨人”计划以来，研发投入、各类专利申请和各类专利引用量获得情况是怎样的？增长了吗？ 3. 工信部的三年复核政策，公司是如何解读、以及怎样应对的呢，和申请重点是否有差异？ 4. 对于复核结果，如何看待以及未来怎样调整
2023-11-08 14:34:37
您好。专精特新“小巨人”企业认定需同时满足专、精、特、新、链、品六个方面指标，详情您可查阅工信部相关文件。公司始终坚持以临床需求、患者受益为导向，专注肿瘤基因检测，聚焦药物伴随诊断，依托强大生物信息算法，布局各技术平台的检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务；自创立伊始，公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入，常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%，发明专利申请及授权数量持续增长，研发投入及专利等具体情况，请查阅公司定期报告。目前，公司的专精特新“小巨人”企业资质尚在有效期内，公司将持续密切关注政策动态，并结合公司实际情况和申报要求，认真落实复审工作。
2023-11-15 17:01:01
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董秘您好！公司入选专精特新“小巨人”计划，请问： 1. 在进入“小巨人”计划时主要关注审核哪些指标、尤其是创新指标呢？在公司入选后，对这些指标进行了怎样的经营部署呢？ 2. 公司入选“小巨人”计划以来，研发投入、各类专利申请和各类专利引用量获得情况是怎样的？增长了吗？ 3. 工信部的三年复核政策，公司是如何解读、以及怎样应对的呢，和申请重点是否有差异？ 4. 对于复核结果，如何看待以及未来怎样调整
2023-11-08 15:03:37
您好。专精特新“小巨人”企业认定需同时满足专、精、特、新、链、品六个方面指标，详情您可查阅工信部相关文件。公司始终坚持以临床需求、患者受益为导向，专注肿瘤基因检测，聚焦药物伴随诊断，依托强大生物信息算法，布局各技术平台的检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务；自创立伊始，公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入，常年研发投入占当期营业收入的比重超过15%，发明专利申请及授权数量持续增长，研发投入及专利等具体情况，请查阅公司定期报告。目前，公司的专精特新“小巨人”企业资质尚在有效期内，公司将持续密切关注政策动态，并结合公司实际情况和申报要求，认真落实复审工作。
2023-11-15 17:02:03
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董秘您好，请问公司 1.关于贵司产品“人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）”：近3年的年销售额分别是多少？在西妥昔单抗（结直肠癌）伴随诊断或辅助诊断这个细分应用领域，贵司产品现在市场占有率大约多少%？预计将来5年左右后的年销售额大约多少？
2023-11-10 14:40:36
您好。在结直肠癌诊疗领域，KRAS、BRAF、NRAS及MSI基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，艾德从RAS系列单检和联检PCR产品，免疫治疗伴随诊断MSI，到NGS 10基因、Classic Panel、Master Panel等NGS产品布局，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的需求。近年来，公司结直肠癌系列产品收入保持快速增长，未来销售情况请关注公司后续公告。
2023-11-15 17:03:53
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董秘好：贵司和默克有过合作、相互熟悉，为何近年不和默克合作去开发伴随诊断试剂？如有开发计划，将来贵司的西妥昔单抗/结直肠癌伴随诊断PCR产品预计哪年上市销售？
2023-11-10 14:42:26
您好。公司与默克在中国及日本市场均达成伴随诊断战略合作，公司PCR-11基因产品用于默克MET抑制剂Tepotinib在中国及日本的伴随诊断注册，其中在日本已获批用于默克MET抑制剂Tepotinib的伴随诊断。公司伴随诊断产品此前已获批用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。公司产品的获批进度请关注公司公告。
2023-11-15 17:04:53
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3.贵司和默克有过合作、相互熟悉，为何近年不和默克合作去开发伴随诊断试剂？如有开发计划，将来贵司的西妥昔单抗/结直肠癌伴随诊断PCR产品预计哪年上市销售？
2023-11-14 11:49:38
您好。公司与默克在中国及日本市场均达成伴随诊断战略合作，公司PCR-11基因产品用于默克MET抑制剂Tepotinib在中国及日本的伴随诊断注册，其中在日本已获批用于默克MET抑制剂Tepotinib的伴随诊断。公司伴随诊断产品此前已获批用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。公司产品的获批进度请关注公司公告。
2023-11-15 17:05:32
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1. 关于贵司产品“人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）”：近3年的年销售额分别是多少？在西妥昔单抗（结直肠癌）伴随诊断或辅助诊断这个细分应用领域，贵司产品现在市场占有率大约多少%？预计将来5年左右后的年销售额大约多少？
2023-11-14 11:45:30
您好。在结直肠癌诊疗领域，KRAS、BRAF、NRAS及MSI基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，艾德从RAS系列单检和联检PCR产品，免疫治疗伴随诊断MSI，到NGS 10基因、Classic Panel、Master Panel等NGS产品布局，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的需求。近年来，公司结直肠癌系列产品收入保持快速增长，未来销售情况请关注公司后续公告。
2023-11-15 17:06:09
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2.《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2022》行业都在推进伴随诊断产品上市，将来医院会首选使用获得“伴随诊断”的产品、而不选择“辅助诊断”产品。国内外已有西妥昔单抗KRAS基因PCR伴随诊断试剂盒上市，如罗氏和雅康博。国内厂家即将完成KRAS/NRAS/BRAF三基因PCR方法伴随诊断产品的临床。贵司产品作为辅助诊断，获得国家批件证书不是伴随诊断。面对这些已经和即将上市的伴随诊断产品，贵司应对策略
2023-11-14 11:49:06
您好。伴随诊断注册法规实施后，公司申请注册的产品均有伴随诊断标签。公司人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）已于2018年11月获批用于检测结直肠癌患者EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。其中KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。在结直肠癌诊疗领域，艾德从RAS系列单检和联检PCR产品，免疫治疗伴随诊断MSI，到NGS 10基因、Classic Panel、Master Panel等NGS产品布局，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的需求。
2023-11-15 17:07:21
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股权激励对象400多位，公司总共1100人左右，这次激励基本属于全员激励咯
2023-09-12 13:27:00
您好。本次激励计划不属于全员激励，激励对象主要为公司的核心管理人员及核心技术（业务）骨干，激励对象约占公司总人数的35%。
2023-09-22 16:43:22
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董秘你好，激励计划展示名单，核心技术业务骨干怎么那么多人，是不是人人激励
2023-09-12 13:21:40
您好。本次激励计划不属于全员激励，激励对象主要为公司的核心管理人员及核心技术（业务）骨干，激励对象约占公司总人数的35%。
2023-09-22 16:44:00
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最近10年，医药技术从蛋白向上游发展，扩展到RNA、DNA、细胞领域，包括RNAi、基因编辑、基因治疗、细胞治疗等。请问:在RNAi、基因编辑、基因治疗、细胞治疗中，哪些领域必须还需用到伴随诊断？在这些领域里公司又有哪些前瞻性布局？
2023-08-20 13:56:53
您好。新兴的生命科学技术，都具有可能成为某一个具体疾病/肿瘤类型治疗的有效手段，但肿瘤的发生、发展和转移的机制及其临床表现非常复杂，单一治疗手段难以适用于全部肿瘤患者，不同患者对同一治疗手段的获益大小也不同，为此，临床需要通过检测进行患者分层，对应匹配可能最大获益的治疗手段，这也是精准医疗的逻辑，因此，这些新的治疗技术肯定能带来新的检测需求。艾德拥有一支年龄结构合理、多学科专业互补的复合型研发团队，始终以临床需求、患者受益为导向，专注肿瘤基因检测，依托强大生物信息算法，同时与众多全球知名肿瘤药企达成伴随诊断合作，持续关注肿瘤治疗领域发展情况并积极布局新产品开发。
2023-09-22 16:46:18
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9、药企合作业务情况
2023-08-01 00:00:00
药企临床研究服务收入继续保持高速增长，2023 年上半年收入达到 2541 万元，同比增长 38.34%。公司 PCR、NGS、IHC 及 FISH 四大技术平台的产品都与多家知名药企的重磅药物达成伴随诊断，合作区域除中国外，还覆盖了日本、韩国、欧盟；合作癌种除肺癌外，还覆盖了肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胆管癌、泛癌种、白血病等。
2023-08-01 00:00:00
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8、行业需求端的情况
2023-08-01 00:00:00
随着全球老龄化加剧、肿瘤发病率上升及肿瘤患者生存期延长，药企、科研院所投入大量资源开发新靶点、新药物、新疗法，直接带动了相关诊断需求的快速增长；同时，肿瘤药物逐步纳入医保惠及更多患者，肿瘤诊疗行为进一步规范，必要检测的渗透率将持续提升，为合规、领先企业带来更广阔的发展前景。
2023-08-01 00:00:00
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7、公司竞争优势
2023-08-01 00:00:00
行业及公司发展到现阶段，竞争优势来源于公司综合优势，包括多年积淀的自主研发实力、领先获批的合规高品质产品、强大的销售渠道以及国际化的品牌形象。公司始终坚持以临床需求、患者受益为导向，选择最合适的技术平台进行产品研发转化，通过注册报批合规、高品质的诊断产品，服务于最广泛的肿瘤患者；同时顺应法规政策要求，坚持以院内市场作为主赛道，400 余人的直销团队覆盖头部 500多家医院，配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作，全方位服务客户，帮助患者避免药物的误用、滥用，从精准医疗中最大受益。
2023-08-01 00:00:00
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6、免疫组化产品布局及 PD-L1 产品的推广情况
2023-08-01 00:00:00
公司的免疫组化产品聚焦在肿瘤 ADC 药物的 CDx（如 c-Met、HER2、Claudin18.2 等），也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并有自动化染色仪及配套二抗试剂。PD-L1 产品已完成 100 多家医院的预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定基础。PD-L1是泛癌种产品，未来随着免疫药物的适应症在各癌种的拓展，其市场前景广阔。
2023-08-01 00:00:00
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5、国际市场情况
2023-08-01 00:00:00
国际市场是公司收入重要的增长点，参与国际竞争也是企业打造国际品牌的重要举措，公司国际业务及 BD 团队在过去的两年进行了比较大幅度的扩张，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在日本、新加坡、欧洲、南美、“一带一路”沿线国家等重点海外市场招聘了本地员工，在深耕东亚和欧盟市场的基础上，进一步向东南亚、中东、南美等市场拓展；与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、HRR、BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化；PCR-11 基因产品中 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET 等七个靶点已在日本获批伴随诊断，纳入日本医保后市场推广卓有成效，该产品在欧盟及海外其他地区的注册报批工作正在进行中。2023 年上半年国际市场实现营业收入 7686 万元，同比增长 34.44%。
2023-08-01 00:00:00
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4、国内市场情况
2023-08-01 00:00:00
公司以临床需求、患者受益为导向，顺应法规政策要求，长期以来一直坚持以院内市场作为主赛道，400 余人的直销团队覆盖头部 500 多家医院，同时配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作。近年来，医改、医保、基因检测强化监管、医疗反腐等等政策都非常有利于公司长期坚持的理念：用合规、高品质的产品和服务帮助医院建立院内检测能力，让肿瘤患者享受到真正有保障的精准医疗，这一商业模式才是长期可持续发展的模式。2023 年上半年，公司国内市场继续夯实肺癌、肠癌、甲状腺癌 PCR多基因产品，卵巢癌、乳腺癌 BRCA1/2 等战略产品的医院准入工作，继续推动 PD-L1 的预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定基础。同时，公司积极响应北京、上海等地医院的 LDT 试点政策，发挥公司技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务的整体优势，配合试点医院建立 LDT 产品研发、制备、使用、质控流程，推动 LDT 产品成熟后向 IVD 产品转化。2023 年上半年国内市场实现营业收入 38185 万元，同比增长 13.87%。
2023-08-01 00:00:00
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3、MSI 产品的上市进度
2023-08-01 00:00:00
该产品已处于注册审批的最后阶段，请关注公司后续公告。MSI 检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外，还可用于林奇综合征的诊断，化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域，MSI 与 KRAS、BRAF、NRAS 基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于 2015 年获批上市了 KRAS/NRAS/BRAF 联检产品，将与 MSI 伴随诊断产品联用，全面满足结直肠癌诊疗刚性需求。
2023-08-01 00:00:00
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2、HRD 产品的注册进展
2023-08-01 00:00:00
HRD 产品已获得欧盟 CE 认证，在国内的临床注册研究已经启动，正在申请国家创新医疗器械。同时与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、HRR、BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化；公司凭借自主专利的算法、优异的产品性能和简便的操作体验，通过阿斯利康筛选伴随诊断产品的严格考核，巩固了在 HRD 检测领域的领先地位。
2023-08-01 00:00:00
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1、公司研发情况
2023-08-01 00:00:00
技术创新和产品转化是公司不懈的追求，艾德的理念十五年如一日，精准研发，研发始终以临床需求、患者受益为导向，现建有厦门、上海双研发中心，通过国家企业技术中心认定。公司基于自主知识产权的专利技术，以伴随诊断试剂为核心，从分子病理延伸到组织病理，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。在已经获批上市的 24 个Ⅲ类 IVD 产品基础上，公司按照Ⅲ类 IVD 产品开发标准，储备了丰富的 LDT 产品线并正在进行注册报批（如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌 PARP 抑制剂用药的 HRR、HRD产品；此外，LDT 产品还有指导泛癌种靶向治疗检测的 Classic Panel，满足泛癌种多组学检测需求的 Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品）。
2023-08-01 00:00:00
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0	10.01%　 1.89
总值:86亿	主营:检测试剂
流值:85亿	牛散: 林作华更多