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诚达药业

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  • 5.公司的战略发展方向?

    2024-09-29 00:00:00

    答:未来,公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。

    2024-09-29 00:00:00

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  • 4.公司干细胞业务的进展?

    2024-09-29 00:00:00

    答:2024年上半年,公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)。同时公司购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计。

    2024-09-29 00:00:00

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  • 3.公司在原料药方面的优势有哪些?

    2024-09-29 00:00:00

    答:公司坚持“自主创新”与“吸收引进前沿科学成果”双管齐下,储备了水溶性小分子氨基酸分离和纯化、手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、酶催化、管道与连续流化学、分子蒸馏和精馏纯化等多项核心关键技术,并致力于将其应用于各产品的工艺开发及生产过程中。公司深耕化学合成与制备领域,不断吸收引进前沿科学成果,掌握了多样性的化学合成工艺技术,并深入挖掘管道与连续流化学技术,实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备,为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。公司通过高端人才引进和内部人员技能培训,持续高强度研发投入,以及研发要素的合理配置,着力打通束缚化学制药核心关键技术的堵点、卡点、痛点,畅通技术、效能、人才的良性循环,使公司掌握了多种具有行业领先水平的核心技术,具备了不同产品在多种特殊条件下的生产制造能力。

    2024-09-29 00:00:00

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  • 2.公司主力产品左旋肉碱目前及后续的量价情况?

    2024-09-29 00:00:00

    答:目前公司左旋肉碱产品销售价格相对稳定,较最低行情已略有好转,后续相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。

    2024-09-29 00:00:00

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  • 1.公司研发管线的品种,以及未来推出的品种有哪些?

    2024-09-29 00:00:00

    答:公司CDMO定制业务所服务的终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过,并取得了欧洲CEP认证证书,覆盖了全球主流市场的质量体系认证,产品质量得到了客户的广泛认可。布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过,达格列净、艾拉戈克钠、利伐沙班等原料药正在申报注册中。公司积极开展原料药产品的选型,推进研发及注册进度,丰富原料药产品管线,为扩大原料药业务做储备。同时随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司对细胞治疗药物发展前景长期看好,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。

    2024-09-29 00:00:00

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  • 5.请问公司未来的业务规划是什么?

    2024-09-26 00:00:00

    答:未来,公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。

    2024-09-26 00:00:00

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  • 4.有何提振公司业绩和股价的措施?

    2024-09-26 00:00:00

    答:公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。公司将结合战略规划并通过完善研发体系,加快项目建设,延伸产业链、布局新业务,加强组织与团队建设,积极拓展海内外市场的经营策略,提高公司运营管理效率,力争以良好的业绩推动公司市值和内在价值的可持续发展。基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,同时为进一步健全公司长效激励机制、充分调动优秀员工的积极性、促进公司的长远健康发展,公司使用自有资金以集中竞价方式回购公司部分股份。截至2024年9月18日,公司已使用57,061,614.15元(不含交易费用)回购股份。

    2024-09-26 00:00:00

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  • 3.利润同比下滑的原因?

    2024-09-26 00:00:00

    答:今年上半年利润下滑主要是由于研发投入和折旧增加所致,但扣除这些因素后,实际利润较同期仍有一定增长。

    2024-09-26 00:00:00

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  • 2.公司上半年自主销售类产品收入较上年同期有所增长,毛利率较去年同期回升,请问主要原因是什么?

    2024-09-26 00:00:00

    答:公司自主销售类产品主要是左旋肉碱系列产品,上半年左旋肉碱系列产品销售量较去年同期有一些增长,毛利率也有所回升,因此自主销售类产品的收入略微增长。

    2024-09-26 00:00:00

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  • 1.公司如何看待干细胞行业前景,以及公司业务涉及细胞治疗和干细胞的有哪些?

    2024-09-26 00:00:00

    答:随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司对细胞治疗药物发展前景长期看好,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。公司全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司与美国ChironPharma, Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同,双方就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前2个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目的标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)。

    2024-09-26 00:00:00

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  • 达格列净原料是否突破专利?预计什么时候上市销售?达格列净国内百亿规模,诚达药业达格列净原料未来国内份额情况?另外四种原料未来,在国内是否申报销售?

    2024-08-28 15:26:57

    尊敬的投资者您好,公司原料药注册程序在有序推进,达格列净原料药避开原研晶型专利,目前正处国家药品监督管理局审评阶段;布立西坦原料药已通过韩国注册,在美国、欧盟注册分别处于已申报备案登记(尚未启动审评)、审评阶段;艾拉戈克钠、利伐沙班原料药在美国注册处于已申报备案登记(尚未启动审评)阶段。相关原料药最终能否注册通过以及通过的具体时间存在一定不确定性,进展情况请以公司公告为准。感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-08-30 16:51:20

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  • 香雪制药创新药taest16001注射液纳入突破性治疗品种名单,请问贵公司和美国公司合作的细胞治疗药物也进行到1,2期临床实验,目前进展如何?有没有向药审中心申请,有没有机会也进入突破性治疗品种名单?

    2024-08-01 11:39:04

    尊敬的投资者您好,公司干细胞项目在有序推进中,应披露信息请以公司公告为准。感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-08-02 15:33:59

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  • 请问,2024年政府报告指出,要开辟量子技术,生命科学等新赛道,请问贵公司在生命科学领域有什么战略布局?

    2024-07-26 17:18:18

    尊敬的投资者您好,公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,强化CDMO研发定制服务能力;延伸原料药和制剂业务产业链,加快对重点仿制药产品的研发和商业化。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-07-30 16:35:10

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  • 饲料添加剂维生素大涨,请问,贵公司左旋肉碱涨价了吗?

    2024-07-19 20:37:06

    尊敬的投资者您好,目前,公司左旋肉碱产品销售价格相对稳定,较最低行情已略有好转,后续相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-07-23 17:16:27

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  • 为什么公司到现在还没发布中报业绩预告?是不符合预告条件吗?

    2024-07-15 16:15:29

    尊敬的投资者您好,公司2024年半年度报告预约披露时间为2024年8月28日,届时敬请留意查阅。感谢您的关注!

    2024-07-16 16:56:24

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  • 关于审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》年初至今国家及各地方政府相继出台创新药相关积极政策,北京、上海、广州先行,主要省市地方后续跟进,从“研发、临床、上市、应用”全链条、体系化推进,政策利好有望推动创新药实质性向上发展…… 6个部门印发《“体重管理年”活动实施方案》。海外龙头减重药获批,但表示产能紧张,国产减重创新药企迎来发展机遇期。 贵公司对于创新药现阶段布局有哪些?是否能在政策下实现增长

    2024-07-11 20:59:45

    尊敬的投资者您好,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司在2023年底布局生物医药板块,拓展干细胞行业的研发、生产治疗业务,实现公司多业务线的协同发展,争取打造业绩第二增长曲线。感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-07-15 15:57:40

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  • 请问,贵公司账面现金充足,负债率极低,请问公司有向合成生物或者生物细胞基因治疗或者多肽中间体等行业布局的打算吗?

    2024-07-10 15:49:22

    尊敬的投资者您好,公司部分产品应用酶催化等合成生物技术提升相关产品质量并降低生产成本,公司后续会积极推进酶催化技术的应用及传统催化技术升级换代,以新技术驱动产品工艺升级及质量提升,为未来的药物开发提供更多的可能性。同时公司在2023年底布局生物医药板块,拓展干细胞行业的研发、生产治疗业务,实现公司多业务线的协同发展。应披露信息请以公司公告为准,感谢您的关注!

    2024-07-11 16:59:58

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  • 请问,公司募投项目和超募资金项目全部投产之后,每年新增营业收入和净利润预期多少?我只查到了超募资金项目预计能够年均收入5亿,利润9100多万,募投项目并无相关数据 请解答

    2024-07-10 15:47:54

    尊敬的投资者您好,根据前期的相关项目可行性研究报告,募投项目完全达产后,“医药中间体项目”将新增年销售收入1.95亿元,利润总额0.39亿元;募投项目“原料药项目”将新增年销售收入2.35亿元,利润总额0.58亿元;超募资金项目“迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3,561吨技改项目”将新增年销售收入5.01亿元,利润总额0.92亿元。目前相关募投项目正在建设中。受市场行情、产品价格等多重因素影响,相关项目产品的营业收入、利润与前期预计存在一定差异。关于募投项目完成建设并投产后的实际数据,敬请关注公司后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-07-11 17:00:43

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  • 请问董秘,连续三个月,在股票低迷的时候不回购股票,完成所有份额的股票回购,是有什么需要配合什么消息吗?

    2024-07-04 19:10:48

    尊敬的投资者您好,公司计划以自有资金不低于人民币3,000万元且不超过人民币6,000万元(均含本数)通过集中竞价交易方式回购公司普通股(A股)股票,截至2024年6月底,公司已使用55,266,670.15元(不含交易费用)回购股份,已达到最大回购金额的92.11%。公司严格按照相关规定回购股份,不存在任何违规情形,同时将做好信息披露工作。感谢您的关注!

    2024-07-08 16:21:46

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  • 7月2日,美国食品药品管理局(FDA)批准了礼来公司的多奈单抗(donanemab),用于治疗早期阿尔茨海默病患者(商品名为Kisunla)。 贵公司是否与美国礼来公司有这方面的医药、原料药、医药中间体等方面的合作或者订单?近半年与礼来公司的合作都有哪些项目?

    2024-07-03 15:41:09

    尊敬的投资者您好,截至目前公司无上述订单;公司与礼来有合作兽药中间体业务,相关业务金额较小且订单目前已完成交付,对公司业绩影响程度较轻,感谢您的关注并请注意投资风险!

    2024-07-04 16:04:09

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