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万泰生物

sh:603392

  • 国产替代任重而道远,请问贵司目前为国产九价疫苗加快上市做了哪些努力呢?

    2024-11-07 16:56:19

    您好!公司在九价HPV疫苗研发及上市申请过程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、财力的投入推进研发和临床试验进程;提前规划生产布局,优化生产工艺流程,确保产品质量并满足市场需求;申请并获批优先审评,加快上市进程;积极开展健康教育和宣传活动,提高公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿;同时启动海外多个国家的早期市场调研工作,为海外市场的拓展做准备。感谢您对公司的关注。

    2024-11-07 16:56:19

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  • 董事长你好!最近万泰生物股价表现实在太差,公司九价另外四条生产线预计何时可以投产?是不是除了九价HPV外,公司其他项目都停滞不前?

    2024-11-07 16:44:51

    您好!九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。 除优势产品九价HPV疫苗外,公司其他研发项目有序推进中。感谢您对公司的关注。

    2024-11-07 16:44:51

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  • 国家药监局对九价 HPV 的安全性、有效性和质量可控性等技术审评,及生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,国家药监局根据注册申报资料、核查结果等进行综合审评,请问该综合审评会议前是否会进行公告?

    2024-11-07 16:44:51

    您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

    2024-11-07 16:44:51

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  • 董事长你好!今日国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案,请问对万泰HPV九价生产是否有帮助,谢谢

    2024-11-07 16:44:51

    您好!公司九价HPV疫苗暂无分段生产的计划。感谢您对公司的关注。

    2024-11-07 16:44:51

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  • 董事长你好!请问万泰HPV九价疫苗上市进展如何?是否药监局几个评审流程同步开展?福建省药监局是否在积极协助万泰与国家药监局沟通?

    2024-11-07 16:44:51

    您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

    2024-11-07 16:44:51

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  • 福建省疾病预防控制中心开展“一项3期随机、双盲,以安慰剂作为对照的临床研究,旨在评价重组人瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)在18至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性”。经相关单位答复,该产品为万泰生物产品。请问这是贵公司哪款未上市的产品呢?

    2024-11-01 10:44:00

    您好!公司将根据整体战略与市场需求,积极推动九价HPV疫苗男性群体的临床试验。公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:09:00

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  • 第三季报中,疫苗和检测业务在营收、利润的占比分别是多少呢?今年以来,二价的销售一直不尽人意,为何第三季度的单季利润比前两个季度少了那么多?

    2024-11-01 10:44:00

    您好!第三季度,公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售收入和利润较去年同期回落。同时,为加速九价HPV疫苗产业化,公司在该项目上的投入较去年同期累计增加4,000万元以上。 诊断板块方面,公司长期以来专注自主研发,坚持以优质的产品和专业的服务为医学实验室提供切实有效的解决方案。诊断板块整体保持增长,受益于流水线等大项目的加速推进,化学发光产品线较去年同期保持两位数的快速增长。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:09:00

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  • 公司董秘提到:待九价HPV疫苗上市后,公司更高价次的第三代疫苗也会加速向上市推进。请问在现行的制度下,如不考虑未来的政策变化,更高价次的第三代疫苗是否可能以九价迭代方式申请呢?

    2024-11-01 10:19:00

    您好!公司严格遵守《药品注册管理办法》等相关法规要求。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:11:00

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  • 我们的大单品战略是否可以支撑千亿规模的市值?养生堂治疗板块有无意愿放到上市公司体系内来发展,真正形成 检测,预防,治疗一体化的综合医药集团体。未来发展上公司是否会贴合国家政策鼓励进行外延式并购以丰富产品线

    2024-11-01 11:09:00

    您好!为了避免潜在的同业竞争,公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分:公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化,养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域,治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:16:00

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  • 公司是否会选择利用股票回购增持再贷款政策,择机继续回购公司股份?

    2024-11-01 11:09:00

    答:您好!公司未来是否回购,会根据实际情况及实际需求,董事会及管理层会认真研究,综合考虑。如果有回购相关计划安排,公司会严格按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:17:00

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  • 戊肝疫苗目前公司产能是4000w支,如此大手笔投入,后续公司准备怎么提振销售情况?

    2024-11-01 11:16:00

    您好!全球疫苗免疫联盟(Global Alliance for Vaccine Immunization)董事会批准针对2026-2030年的投资计划(GAVI 6.0战略),其中首次将戊型肝炎疫苗纳入了GAVI的疫苗投资策略。该疫苗纳入GAVI的疫苗投资策略后,GAVI将在接下来实施全球的戊型肝炎疫苗储备并且将加大对戊型肝炎疾病的教育投入,提升全球对该疾病预防和控制的意识。公司将与WHO、GAVI、盖茨基金会等多个国际组织积极筹备全球戊肝疫苗储备的工作,更加快捷高效地应对戊肝疫情。同时,公司正携手国际疫苗研究所(IVI),计划在巴基斯坦和南非启动戊型肝炎疫苗的相关研究。 公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗,公司一直在努力推广扩大市场影响力和占有率;公司已经建立了相对完善的疫苗销售渠道,将利用现有销售渠道通过宣传、教育、引导等方式,加强市场深入及品牌树立,提高HEV疫苗的市场可及性。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:22:00

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  • 剩余4条九价HPV疫苗原液生产线目前建设进度如何?能够如2024年8月份的环评报告中所说,2024年12月底前完工并投产?

    2024-11-01 11:17:00

    您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:28:00

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  • 请问邱总如何看待九价未来的市场空间?对于九价出口有多大空间的预期?

    2024-11-01 11:15:00

    您好!根据世界卫生组织提出的加速消除宫颈癌全球战略预测,预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年,逐年增加并维持在1.2亿剂/年。目前全球HPV疫苗的供应仍存在较大缺口,为了弥补这一缺口,公司正借助产业优势、战略优势积极拓展国际市场。当下国内9~45岁适龄妇女的HPV疫苗接种率还较低,未来国内HPV市场空间应该是广阔的。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:28:00

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  • 公司的九价疫苗上市申请已进入优先评审,请问贵司在后续评审过程中,为加快上市进度能做哪几个方面的努力呢?

    2024-11-01 11:21:00

    您好!公司在九价HPV疫苗研发及上市申请过程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、财力的投入推进研发和临床试验进程;提前规划生产布局,优化生产工艺流程,确保产品质量并满足市场需求;申请并获批优先审评,加快上市进程;积极开展健康教育和宣传活动,提高公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿;同时启动海外多个国家的早期市场调研工作,为海外市场的拓展做准备。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:28:00

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  • 最近在某平台看到了万泰9价HPV疫苗的预售,其中预计接种等待时间、定价等信息,是否为与贵公司协商后制定的。

    2024-11-01 11:28:00

    您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中,上述情况与公司无关,公司将采取法律手段保护公司的合法权益。公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发重大进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:33:00

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  • 公司股价近期一直非常低迷,目前股价跑输上证指数30%,当前股价对应的事上证指数2800点的股价,目前上证指数3300点,对此公司有什么相应的措施吗?

    2024-11-01 11:29:00

    您好!公司积极采取各种措施应对市场的变化与挑战,将不断加大研发投入、提升管理水平,通过内生增长、外延扩大等方式不断扩大公司业务规模,提升公司效益,促进公司的可持续发展,为股东创造更大的价值,给予投资者更好的回报。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:37:00

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  • 九价疫苗现场核查中疫苗抽检工作是否已经完成?

    2024-11-01 11:24:00

    您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:38:00

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  • 公司九价疫苗以2.2类申报,是否属于创新品种?能否继续享受福建省和厦门市关于一类新药的奖励政策?谢谢

    2024-11-01 11:31:00

    您好!公司九价HPV疫苗已纳入优先审评,若按计划上市,将填补国产空白。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 11:44:00

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  • 据万泰生物消息,由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)近日获得国家药品监督管理局批准上市,请问该款产品预计什么时候上市?上市后能提升多少利润呢?

    2024-11-01 11:33:00

    您好!2024年10月24日,厦门大学夏宁邵团队携手万泰生物共同研发的BNLF2b抗体检测试剂盒(简称P85-Ab)正式获批上市。中国的鼻咽癌发病率在全球范围内较高,尤其在南方地区。公司的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒将为市场提供新的解决方案,与传统诊断方式相比,该试剂盒具有灵敏度高、特异性强等优点,有助于提高鼻咽癌的早期检出率。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 12:00:00

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  • 新注册的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒这个新产品的市场推广情况怎么样?未来在现有检测产品中规模如何?谢谢

    2024-11-01 11:31:00

    您好!万泰生物与厦门大学联合研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,成为全球首个获批的鼻咽癌诊断产品。此项目的诞生为全球的鼻咽癌患者提供了早筛早治的有效方法,公司已经做了充分的市场推广准备,会让该产品尽快触达全国各省尤其是鼻咽癌高发的省份,为更多的鼻咽癌患者造福。感谢您对公司的关注。

    2024-11-01 12:00:00

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