答：近日公司 X-Gen AI 新药发现与设计研究中心许立达博士在“第四届热景生物生命科学青年博士论坛”首次公开了热景生物在数字诊断领域的整体布局；其中，基于中国病患人群背景开发的C-GALAD 模型，可显著提高早期肝癌诊断的敏感性和特异性。目前，该技术已通过中国食品药品检定研究院（NIFDC）注册检验，并与全国 30 余家三甲医院展开临床合作。公司 X-Gen AI 新药发现与设计研究中心团队成立于 2023 年12 月，核心成员来自清华大学、北京大学、美国马萨诸塞大学（麻省大学)、约翰·霍普金斯大学、德雷塞尔大学、中国科学院、北京协和医学院等国内外顶尖高校及科研院所，且具备信息科学、制药工程、生物技术等专业背景。在人才梯队方面，既拥有从业十几年的数据科学家，也有双一流高校毕业的新生力量，充分融合了生物医药行业、人工智能领域独特的人才和技术特点，为进一步探索跨学科交叉深度创新提供了坚实的发展基础。未来，X-Gen AI 新药发现与设计研究中心还将与国内外多家知名科研机构和高校展开合作，共享数据资源，提高研发效率，共同探索人工智能技术在生物医药领域的深度应用。

2025-02-28 00:00:00

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答：临床前研究发现，SGC001 注射液可以抑制免疫细胞炎症反应，具有抗细胞凋亡的作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究发现 SGC001 可降低模型动物的死亡率、心梗体积，改善其心脏功能，减轻心肌病变，在模型动物体内具有明确的量效关系。SGC001在全梗恒河猴模型的体内药效研究发现，SGC001 低、中、高剂量下单次静脉给药，可减轻心肌组织病变程度，降低心肌梗死体积，改善心功能。目前，SGC001 临床研究正在按计划进行中。

2025-02-28 00:00:00

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答：公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的 SGC001 注射液，作为一款急救用单克隆抗体候选药物，专为急性心肌梗死（AMI）患者的紧急治疗而设计。SGC001 项目临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局（NMPA）的临床批准，首先开展临床试验的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”。

2025-02-28 00:00:00

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答：（1）报告期内，公司始终坚持科创定位和高质量发展，持续保持对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台的研发投入；并加大对创新产品的研发探索，常规临床产品的转化及注册力度；研发费用保持较高投入，在营业收入规模未实现大幅增长时对公司净利润产生了一定不利影响。（2）报告期内，随着医疗集采的持续推进，行业存量竞争加剧，产品终端入院价格进一步下降，公司的单机收入和单机产出率呈现不同程度的下滑。上述因素，对公司的综合毛利率和毛利产生较大影响；另一方面，公司按照一贯的计提减值政策进行测算，对与此相关的试剂和设备等经营资产计提了减值损失。（3）报告期内，公司联营企业舜景医药、尧景基因、智源生物等持续加大在生物创新药等领域的研发投入，导致公司确认对联营企业的投资损失金额扩大，对公司净利润产生了一定不利影响。

2025-02-28 00:00:00

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尊敬的投资者您好！公司是一家以“发展生物科技，造福人类健康”为使命的生物高新技术企业。紧紧围绕创新生物技术，布局从疾病的早期筛查、诊断到治疗的解决方案，相关的体外诊断试剂及仪器是公司的主要产品；生物创新药领域是公司通过孵化并参股公司实施的重要战略布局。公司在体外诊断领域的产品广泛应用于肝炎肝癌、炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肿瘤等疾病的检测。已实现单人份检测在国内基层医疗市场大范围推广应用，和以“肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）”为代表的众多创新产品在多数大型标杆三甲医院的应用。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 14:10:00

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尊敬的投资者您好！公司前三季度实现营业收入3.86亿元；其中第三季度公司实现营业收入1.37亿元，同比增长37.48%，实现归母净利润282.92万元，较上年同期增长109.31%。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 14:17:00

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尊敬的投资者您好！您好，在生物创新药领域，公司重要参股公司舜景医药，联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授研制的SGC001注射液是一款急救用单克隆抗体候选药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗，目前已获得中美IND双报双批，并已经在国内顺利开展临床实验。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效和良好的安全窗口。SGC001具有成为first-in-class药物的潜力，有望为全球的AMI患者提供一款更加安全、有效的治疗药物。 此外，公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 14:22:00

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尊敬的投资者您好！创新药领域是公司基于生物技术优势的延伸布局，是公司践行“发展生物科技，造福人类健康”企业使命的延续。在生物创新药领域，公司不断拓展战略业务，并通过参股公司积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。 创新药业务的拓展方面，公司主要通过参股公司舜景医药、尧景基因和智源生物参与。 公司的重要参股公司舜景医药通过源头创新来开发FIC（First-In-Class，同类首创）、BIC（Best-In-Class，同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已经完成分子确认；获得5项发明专利授权。目前，SGC001注射液获得中美IND双报双批，并已经在国内顺利开展临床实验。 另外，公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报；同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 14:28:00

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尊敬的投资者您好！海内外业务协同发展一直是公司的重点战略，特别是近年来，公司更积极侧重资源推进国际化业务的发展，深入推进海外重点市场的建设。截止目前，公司已在美国、印度和香港地区设立了子公司，并在泰国设立了办事处，业务已覆盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等二十余个国家及地区。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 14:33:00

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尊敬的投资者您好！公司始终倡导价值投资理念，努力做好主营业务经营，提升公司内在投资价值。同时，不断拓宽投资者交流渠道，增进公司与市场和投资者的沟通，努力传递公司投资价值。我们将积极、合理利用科学、合规的市值管理手段，促进公司市值的提升，确保市值能够真实、客观地反映公司的实际价值。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 14:50:00

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尊敬的投资者您好！基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认可，为增强投资者对公司的投资信心，同时促进公司稳定健康发展，有效地将股东利益、公司利益和员工利益紧密结合在一起，公司2024年度制定了股份回购方案，以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司A股股份。公司高度重视投资者合法权益，强化股东回馈理念，目前，公司已实施两轮回购，共耗资2.58亿元，累计回购575.45万股，约占公司全部股份的6.22%。另外，公司已将2023年度完成回购的286.1477万股股份，以员工持股计划的方式进行激励。未来将根据市场以及政策情况，决定是否进一步实施股份回购计划。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 15:00:00

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尊敬的投资者您好！公司自主开发的外泌体miRNA全自动检测平台，结合了首创的糖链外泌体捕获技术GlyExo-Capture和精准的microRNA自动检测技术，为疾病的早期诊断提供了前所未有的工具。基于先进的磁珠亲和技术，GlyExo-Capture能够高效捕获血清中携带特定糖链标记的外泌体，这些外泌体包含了丰富的疾病相关信息，尤其是miRNAs。 通过这一双重技术，我们成功开发了一种高灵敏度和特异性的检测方法，能够迅速、准确地区分健康个体和患病个体，特别是在肝癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、尿路上皮癌、阿尔茨海默症等疾病的早期筛查中展现了巨大的应用潜力。目前，公司具有自主专利GIyExo-Capture平台开发的系列癌症早期诊断成果陆续通过注册检验（胰腺癌、肝癌、胃癌等），相关神经退行性疾病研发项目进展顺利。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 15:04:00

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尊敬的投资者您好！公司深耕体外诊断19年，特色项目突出，在肝炎肝癌诊断领域、癌症早诊早筛、阿尔茨海默病（AD）及神经退行性疾病领域具有国内、国际领先的系列相关特色诊断产品及在研项目；另外，在常规临床体外诊断领域公司具有从小型（POCT）、中型到大型（高通量全自动）适用于全场景的免疫诊断仪器平台以及涵盖肝炎肝癌、心脑血管、炎症感染、细胞因子等百余项指标的丰富产品线布局；同时公司还具有独具特色的公共安全检测试剂、仪器等公共安全领域的产品优势。感谢您对热景生物长久以来的关注和支持！

2024-11-14 15:05:00

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您好！2024年上半年，公司实现营业收入2.49亿元，同比下降18.96%，主要因为新冠相关业务实现营业收入930.37万元，相比上年同期的1.10亿元大幅下降91.54%所致；公司非新冠相关业务实现营业收入2.40亿元，同比大幅增长21.53%，公司的战略布局及主要业务也取得了良好进展。其中：公司磁微粒化学发光业务实现营业收入1.67亿元，同比增长10.81%，成为公司最主要的技术平台；大发光平台业务（大型高通量磁微粒化学发光仪器C2000、C3000、C6000等系列仪器平台对应的试剂）实现营业收入0.63亿元，同比增长32.39%。另外，2024年上半年公司继续保持高强度的研发投入，不含参股公司研发投入合计4,964.67万元，占营业收入的19.95%；公司参股公司舜景医药、尧景医药和翺锐生物也在创新业务的研发上保持了数千万元的持续投入，对公司的利润有一定影响。 公司始终坚持以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，以创新为理念，以市场为导向，做强体外诊断主业，并基于生物技术发展趋势，积极拓展新的领域和战略布局。公司重要参股公司舜景医药在创新药研发方面，也取得重要进展，其开发的 SGC001 项目临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准，其首先开展临床试验的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”，目前临床试验进展顺利。未来，公司仍将继续增强公司的内在价值，同时加强与投资者的沟通交流，传递公司的市场价值。感谢您的提问!

2024-09-24 16:10:00

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您好！公司基于原创性糖捕获外泌体技术平台重点研发布局了胰腺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、尿路上皮癌、结直肠癌和肺癌等常见癌种的血清外泌体microRNA检测，其中胰腺癌、胃癌血清外泌体诊断试剂盒已经获得北京市医疗器械检验研究院的注册检验报告，下一步将重点推进多中心注册临床实验和注册审批。胰腺癌被称为“万癌之王”，十大恶性肿瘤之一，是一种预后极差的侵袭性疾病，发病率在逐年升高，早期诊断率不足5%，5年生存率仅为9%。公司研发的胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒有利于提升胰腺癌早期诊断率，改善胰腺癌患者的预后，提高五年生存率。感谢您的提问!

2024-09-24 16:15:00

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您好！创新药领域是公司基于生物技术优势的延伸布局，是公司践行“发展生物科技，造福人类健康”企业使命的延续。在生物创新药领域，不断拓展公司战略业务，并通过参股公司积极布局抗体药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术。其中：公司的重要参股公司舜景医药聚焦原始创新FIC（First-In-Class）抗体药物的研发，目前在研项目十余项，其开发的SGC001项目临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床批准。SGC001适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗，首先开展临床试验的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”，目前临床试验进展顺利。急性心肌梗死（AMI）是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死，具有较高的发病率，死亡率和致残率，并发症多且严重。据国家心血管病中心《中国心血管健康与疾病报告2022》及2024 Heart Disease and Stroke Statistics的数据：2021年，缺血性心脏病全球发生2.542亿例，其中死亡921万人；急性心肌梗死AMI在中国的死亡人数约为100万人/年，年发病人数约400万。据公开数据，2020年美国实施PCI手术（经皮冠状动脉介入治疗）43.42万例，中国实施96.87万例。 公司参股公司智源生物专注于神经退行性疾病相关的生物创新药和诊断试剂研发，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在抗体药物的安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展，预计在2024年进行IND申报；同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线，开发多款创新性药物，正在开展临床前研究。感谢您的提问!

2024-09-24 16:24:00

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您好！海内外业务协同发展一直是公司的重点战略，特别是近年来，公司更积极侧重资源推进国际化业务的发展，深入推进海外重点市场的建设。截止目前，公司已在美国、印度和香港地区设立了子公司，并在泰国设立了办事处，业务已覆盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等二十余个国家及地区。公司设立了专门的外贸注册团队，截至2024年上半年，公司新取得国外医疗器械注册/产品备案证92项，累计已在全球46个国家和地区取得医疗器械注册/产品备案证572项（截止目前，已取得欧盟IVDR注册证48项）。未来，我们将坚定不移的推进公司业务国际化发展，并侧重资源建设专业化的国际营销、注册和研发团队，重点推进欧洲、东南亚、中东、南亚、非洲、南美等成熟及新兴市场的发展，力争将热景生物建设成为一个有全球竞争力的国际化公司。感谢您的提问!

2024-09-24 16:26:00

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您好！公司作为首家在科创板上市的体外诊断企业，始终坚持科创定位及核心技术的竞争力；公司坚持自主创新和产学研用合作联动的发展战略，承担了多项国家和省级的创新课题项目，已建立了噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术（荣获2015年国家技术发明二等奖）等多种先进的技术平台。报告期内，公司继续和军事医学科学院、厦门大学、北京大学等单位进行产学研合作，同时加强博士后科研工作站、北京市生物应急与临床POCT北京市重点实验室建设，保持公司研发的持续性和创新性，持续提升公司的核心竞争力。 公司已建立了一支高素质的研发队伍，形成了有效的创新机制和人才培养机制，研发工作高效运行，保障了公司的技术积累和技术创新，同时，持续的高研发投入使得公司的产品研发和技术创新得到保障。感谢您的提问!

2024-09-24 16:26:00

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您好！公司所处行业属于医疗器械行业中的体外诊断行业，其为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行严格的分类管理和生产许可制度。国家药品监督管理局也陆续颁布《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断试剂研制、临床试验、产品注册及监督管理等进行严格管理。为符合国内外的监管政策，公司必须投入相关的研发、临床、注册等程序，取得相关的注册/备案证。截至 2024年上半年,公司已获得国内外医疗器械注册证/备案证802项(其中国内 230项，国外572项)。获得这些注册证，完善了公司体外诊断产品的菜单，同时能够积极响应海内外市场的需求,便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。感谢您的提问!

2024-09-24 16:32:00

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您好！公司于2024年7月获批的氯胺酮头发检测试剂盒及甲基安非他明头发检测试剂盒是国内首款获得医疗器械注册证用于药物滥用检测的毒品头发检测产品。氯胺酮与甲基安非他明头发检测试剂盒，采用先进的上转发光法（2015年，荣获国家技术发明二等奖的方法学），搭配配套的上转发光免疫分析仪，实现现场快速检测，对促进我国药物滥用头发筛查的规范化、标准化具有里程碑意义。感谢您的提问!

2024-09-24 16:38:00

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